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[发明专利]一种注射用更昔洛韦钠冻干粉的制备方法-CN202110910126.2有效
发明人：路国荣;陆一峰;蔡亲 -专利权人：海南海灵化学制药有限公司
申请日： 2021-08-09 - 公布日： 2022-06-28 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用更昔洛韦钠冻干粉的制备方法，依次包括以下步骤：将甘露醇加入注射用水中，再加入活性炭，搅拌静置，然后粗滤脱炭；将粗滤脱炭后的甘露醇溶液过无菌混合纤维素薄膜，制得纯化后的甘露醇溶液；将更昔洛韦钠加入到纯化后的甘露醇溶液中，再过无菌混合纤维素薄膜制得更昔洛韦钠溶液；将所述更昔洛韦钠溶液进行温度控制，并用CO2调节pH值；将所述更昔洛韦钠溶液装于瓶中，半压塞后进行冻干；冻干结束后进行压塞、复压，制得注射用更昔洛韦钠冻干粉。本发明所述的甘露醇作为更昔洛韦钠冻干粉的保护剂更适宜更昔洛韦那冻干粉的储存，更能保证更昔洛韦钠冻干粉的纯度。
一种注射用更昔洛韦钠冻干粉制备方法

[发明专利]一种注射用更昔洛韦冻干制剂及其制备方法-CN200910260198.6有效
发明人：尹双青;刘永宏 -专利权人：蚌埠丰原涂山制药有限公司
申请日： 2009-12-28 - 公布日： 2010-05-26 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用更昔洛韦冻干制剂，包括更昔洛韦50～250份，羟丙基-β-环糊精100～200份。本发明还涉及该注射用更昔洛韦冻干制剂的制备方法。本发明更昔洛韦冻干制剂的制备过程中，更昔洛韦在pH值近中性情况下能溶于溶媒，提高了临床使用的顺应性；冷冻干燥过程时间缩短至在22～26小时，提高了产品质量并能节能降耗。
一种注射用更昔洛韦冻干制剂及其制备方法

[发明专利]一种注射用更昔洛韦组合物及其冷冻干燥工艺-CN202010910877.X在审
发明人：林喜清;吴健德;吉家玉;童庆国;刘争光;黄浩喜 -专利权人：海南倍特药业有限公司
申请日： 2020-09-02 - 公布日： 2020-11-24 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用更昔洛韦组合物及其冷冻干燥工艺，注射用更昔洛韦组合物包括更昔洛韦和氢氧化钠，所述组合物由含更昔洛韦150～180mg/mL的药液冷冻干燥而成，其冷冻干燥工艺为更昔洛韦药液依次经过预冻、升华干燥和解析干燥得到更昔洛韦粉针剂。本发明处方简单合理，工艺简便易操作，得到的产品稳定性及复溶性能优异，在不大幅延长冻干周期的前提下，解决了因固形物含量高而导致的冻干过程水分不易去除、冻干产品结构容易塌陷萎缩等问题，从根本上保证产品的质量稳定性和临床用药的安全性
一种注射用更昔洛韦组合及其冷冻干燥工艺

[发明专利]一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺-CN201510050357.5有效
发明人：刘思川;李全学;廖孝曙;逯佩荣;刘志军;黄松生;万阳浴;程志鹏;葛均友;陈杨柳;寻中华;李泉;曹正操;王洋 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2015-01-30 - 公布日： 2017-01-25 - 主分类号： A61K31/522 文献下载
摘要：本发明提供了一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺，包括将更昔洛韦注射液依次经过预冻、升华干燥和解析干燥，得到更昔洛韦冻干粉针剂；所述预冻为将更昔洛韦注射液依次经过第一预冻、加压和第二预冻；所述第一预冻的温度为‑3～3℃，所述加压的压力为0.1MPa～0.2MPa，第二预冻的温度为‑25～‑30℃。本发明将更昔洛韦注射液经过两次预冻，并在两次预冻间进行了加压操作，使更昔洛韦注射液瞬间全部结晶，防止产品在解析干燥过程水分的残留，且减少药液中溶质迁移时间，使上下结构一致，大大缩短冻干时间，保证产品外观的饱满性，加强了冻干产品结构的紧密性，避免了产品的出现萎缩现象，提高了产品的冻干效率。
一种注射用更昔洛韦冷冻干燥工艺

[发明专利]一种联合抗人巨细胞病毒的药物及其成分浓度的测定方法-CN201911025349.X在审
发明人：刘志军;邱瑞雪;张墨根;李文通;李宏政;李冀琛;张曼 -专利权人：潍坊医学院
申请日： 2019-10-25 - 公布日： 2019-12-20 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了本发明提供了一种联合抗HCMV的药物，每份该药物由藻酸双酯钠、更昔洛韦和溶剂组成，所述的藻酸双酯钠和更昔洛韦为冻干灭菌粉末；所述的溶剂为0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液或生理盐水或注射用水，使用时用所述的溶剂将藻酸双酯钠和更昔洛韦进行溶解并制成1mL的注射用液；注射用液中所述的藻酸双酯钠浓度为312.50μg/mL‑1000.00μg/mL，所述的更昔洛韦为12.50μg/mL‑63.00μg本发明要解决的问题是确定一种在用药范围内使用最低剂量，尽可能降低药物毒性的主要成分是藻酸双酯钠作为抗HCMV感染肝脏的海洋药物及其最大无毒浓度和最小有效浓度的测定方法。
藻酸双酯钠更昔洛韦注射用液溶剂葡萄糖氯化钠注射液氯化钠注射液葡萄糖注射液海洋药物灭菌粉末溶剂组成生理盐水药物毒性注射用水最小有效冻干肝脏无毒溶解联合

[发明专利]一种更昔洛韦晶体化合物及其全新组合物与制备方法-CN201210580881.X有效
发明人：钟正明;王进宇;郑其超;吴玉芳 -专利权人：海南锦瑞制药股份有限公司
申请日： 2012-12-27 - 公布日： 2013-04-17 - 主分类号： C07D473/18 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种更昔洛韦晶体化合物及其全新组合物与制备方法，所述更昔洛韦为晶体，所述更昔洛韦晶体使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射在2θ为30°、35°、50°、60°、63更昔洛韦晶体的粒径为85～105μm。同时，本发明还涉及一种更昔洛韦药物组合物，所述药物组合物为更昔洛韦冻干制剂，所述更昔洛韦冻干制剂包括更昔洛韦、氯化钠、氢氧化钠。在制备过程中对其冻干工艺进行严格控制，所制备的冻干粉针剂稳定，有关物质低，复溶性良好。
一种更昔洛韦晶体化合物及其全新组合制备方法

[发明专利]更昔洛韦的制备方法及注射用更昔洛韦的制备方法-CN202211162515.2在审
发明人：王磊;潘淑华;王进宇 -专利权人：海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2022-09-23 - 公布日： 2022-12-23 - 主分类号： C07D473/18 文献下载
摘要：本发明提供一种更昔洛韦的制备方法及注射用更昔洛韦的制备方法，属于药物制备技术领域，所述更昔洛韦是取68～70wt％的异丙醇水溶液加入氢氧化钠溶解，再加入更昔洛韦粗品，加热至50～55℃溶解，维持50～55℃脱色、滴加酸水溶液调节pH值，缓慢降温析晶制得；所述注射用更昔洛韦是氢氧化钠水溶液，加入所述更昔洛韦溶解，然后补水至全量，再经脱色、过滤、冻干制得。本发明利用更昔洛韦与9‑[(2,3‑二羟基丙氧基)甲基]鸟嘌呤在特定溶剂体系中的溶解度之间的区别，通过选用特定的溶剂体系，并在特定条件下利用碱溶酸析的方式精制更昔洛韦粗品，能够有效去除更昔洛韦粗品中的杂质，提高更昔洛韦的纯度。
更昔洛韦制备方法注射用更昔洛韦

[发明专利]一种更昔洛韦钠一水合物及其制备方法-CN202210036751.3在审
发明人：范敏华;聂良邓;周学来;周胜军;周燕宝;戴昕锐 -专利权人：安徽普利药业有限公司
申请日： 2022-01-13 - 公布日： 2022-04-22 - 主分类号： C07D473/18 文献下载
摘要：本发明提供了一种更昔洛韦钠一水合物，使用Cu‑Kα辐射，所述更昔洛韦钠一水合物的X射线粉末衍射图谱中包括以下以2θ角表示的衍射峰：4.2°±0.1°，18.1°±0.1°，23.2°±0.1°，8.44°±0.1°，15.28°±0.1°，20.381°±0.1°，21.24°±0.1°，24.441°±0.1°，30.98°±0.1°，31.96°±0.1°，所述更昔洛韦钠一水合物的X射线粉末衍射图谱基本上如图本发明提供的制备方法利用水与更昔洛韦反应，反应结束后加入95％的乙醇进行析晶，制备得到更昔洛韦钠的一水合晶型；操作简单，反应条件温和，容易控制。
一种更昔洛韦钠一水合物及其制备方法

[发明专利]注射用更昔洛韦纳米囊冻干制剂及其制备方法-CN201310286374.X有效
发明人：芦莉娜;刘伟强 -专利权人：上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
申请日： 2013-07-09 - 公布日： 2013-10-09 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用更昔洛韦纳米囊冻干制剂及其制备方法所述注射用更昔洛韦纳米囊冻干制剂，其包含以重量份计的下述组分：更昔洛韦100～400份、右旋糖苷4010～50份、增溶剂5～50份、纳米载体材料10～100份和冻干骨架剂10～80份。制备方法包括如下步骤：将右旋糖酐40、增溶剂、更昔洛韦、纳米载体材料及冻干骨架剂按顺序依次加入注射用水中溶解，将溶液经逐级过滤后，经冷冻干燥得冻干制剂。
注射用更昔洛韦纳米囊冻干制剂及其制备方法

[发明专利]一种结晶型更昔洛韦钠水合物及其制备方法-CN201310524953.3有效
发明人：毛文金;吴鹏飞;张倩;崔健 -专利权人：湖北华世通潜龙药业有限公司
申请日： 2013-10-30 - 公布日： 2014-01-22 - 主分类号： C07D473/18 文献下载
摘要：本发明提供一种结晶型更昔洛韦钠水合物及其制备方法。本发明提供的结晶型更昔洛韦钠水合物的X射线粉末衍射图谱中包括以下以2θ角表示的衍射峰：8.11°±0.1°、20.38°±0.1°和24.46°±0.1°。本发明提供的结晶型更昔洛韦钠水合物的晶型纯度高。此外，本发明提供的制备结晶型更昔洛韦钠水合物的方法操作简单，反应条件温和，容易控制，生产成本低廉，并且可以很确定的、重现性发的获得目标产物晶型，引入杂质少，易于产业化。
一种结晶型更昔洛韦钠水合物及其制备方法

[发明专利]一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺-CN201910884914.1在审
发明人：胡涛;袁云超;罗缊木;赵国清;肖胜利;刘毅 -专利权人：湖北科益药业股份有限公司
申请日： 2019-09-19 - 公布日： 2019-12-13 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺，具体包括如下步骤：步骤1：更昔洛韦药液的配比，步骤2：成品药液的除杂，步骤3：冷冻干燥中器具的清洗灭菌，步骤4：药液的批量灌装处理，步骤5：药液在容器内的预备冷冻，步骤6：药液在容器内的正式冷冻，步骤7：药液在冷冻干燥设备内初次干燥，药液在冷冻干燥设备内的二次干燥，本发明涉及冻干工艺技术领域。该注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺，通过采用毛刷对所用使用的器具进行清洗和灭菌处理，能够大幅度提高更昔洛韦产品在冻干后的安全性，有效的避免了致病菌从容器内部对产品进行污染的可能性大大的提高了病患使用后的可靠性，保证了更昔洛韦对病毒的处理效果。
更昔洛韦注射用更昔洛韦冷冻干燥工艺冷冻干燥设备冻干冷冻清洗工艺技术领域致病菌成品药液二次干燥灭菌处理批量灌装容器内部灭菌病患除杂毛刷配比预备病毒污染保证

[发明专利]一种更昔洛韦胶囊制剂及其制备方法-CN201910884913.7在审
发明人：刘敏;刘毅;胡涛;凌宏飞;王虎;余致维;李旭雯;凌济操 -专利权人：湖北科益药业股份有限公司
申请日： 2019-09-19 - 公布日： 2019-12-27 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种更昔洛韦胶囊制剂及其制备方法，包括更昔洛韦组合药物和胶囊壳，所述更昔洛韦组合药物的原料按重量比份包括：更昔洛韦水合物70‑80份、羧甲基淀粉钠5‑10份和聚维酮5‑10份，本发明涉及医药技术领域该更昔洛韦胶囊制剂及其制备方法，可实现采用植物水溶性膳食纤维素来生产，来保证胶囊壳能够在人体中正常的基础上，不被外界水分水解，很好的达到了通过在对胶囊壳成份改进的同时，在胶囊壳的表面涂覆一层甘油保护膜，来实现防护的目的，大大延长了更昔洛韦胶囊的保存时间，很好的解决了现有更昔洛韦胶囊易吸收外界的水分，使胶囊壳非正常水解，从而导致更昔洛韦胶囊失效的问题，从而大大方便人们使用更昔洛韦胶囊。
更昔洛韦胶囊壳胶囊胶囊制剂组合药物水解制备水合物水溶性膳食纤维医药技术领域羧甲基淀粉钠表面涂覆保护膜聚维酮易吸收重量比甘油防护保存改进保证生产

[发明专利]一种盐酸缬更昔洛韦口服溶液-CN202211147621.3在审
发明人：孙先法;顾姣姣;何鹏华;徐智阳 -专利权人：江苏汉晨药业有限公司
申请日： 2022-09-19 - 公布日： 2023-01-06 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸缬更昔洛韦口服溶液。具体地，本发明提供一种盐酸缬更昔洛韦口服溶液，所述的盐酸缬更昔洛韦口服溶液包括盐酸缬更昔洛韦、乙醇、甘油、聚乙二醇400、三氯蔗糖、山梨醇、甘露醇、卵磷脂、聚乙烯醇、酒石酸、亚硫酸氢钠、氯化钠和水。本发明所述的盐酸缬更昔洛韦口服溶液具有优异的稳定性，从而具有优异的存储和运输稳定性，保证药物质量，进而有效保证盐酸缬更昔洛韦口服溶液的用药安全性。
一种盐酸缬更昔洛韦口服溶液

[发明专利]注射用阿昔洛韦冻干制剂及其制备方法-CN201410720719.2在审
发明人：姜建国;刘志刚;钱丽娜;左艳鹏 -专利权人：湖北华世通潜龙药业有限公司
申请日： 2014-12-02 - 公布日： 2015-02-18 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用阿昔洛韦冻干制剂及其制备方法，所述注射用阿昔洛韦冻干制剂包括阿昔洛韦、氢氧化钠、甘露醇及pH值稳定剂，其中，所述阿昔洛韦与所述甘露醇的重量比为1：1－10。本发明处方先进，产品成型性好，冻前溶液外观澄清，冻干品复溶性好，复溶后的澄明度好，杂质含量低，稳定性佳，质量可控。
注射用阿昔洛韦冻干制剂及其制备方法

[发明专利]一种更昔洛韦钠的无水晶型及其制备方法-CN201310524647.X有效
发明人：毛文金;吴鹏飞;张倩;崔健 -专利权人：湖北华世通潜龙药业有限公司
申请日： 2013-10-30 - 公布日： 2014-02-12 - 主分类号： C07D473/18 文献下载
摘要：本发明提供一种更昔洛韦钠的无水晶型及其制备方法。该无水晶型的X射线粉末衍射图谱中包括以下以2θ角表示的衍射峰：9.02°±0.1°、21.16°±0.1°和24.46°±0.1°。本发明提供的无水晶型更昔洛韦钠的晶型纯度高。此外，本发明提供的制备更昔洛韦钠无水晶型的方法操作简单，反应条件温和，容易控制，生产成本低廉，易于产业化。
一种更昔洛韦钠水晶及其制备方法

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