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[发明专利]一种盐酸氟桂利嗪杂质及其制备方法-CN202310009637.6在审
发明人：曲永战;魏佳;李文博;王静;张惠;孙雪梅;寇国通;冯珠群 -专利权人：石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司
申请日： 2023-01-04 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： C07D241/08 文献下载
摘要：本发明涉及分析化学技术领域，具体公开了一种盐酸氟桂利嗪杂质及其制备方法。该盐酸利氟桂利嗪杂质的制备方法包括如下步骤：将盐酸氟桂利嗪制剂粉末使用甲醇和乙醇按照质量比为1～5:1混合的提取溶剂进行提取，获得提取物；然后对提取物进行精制提纯，获得纯度为90.0％的杂质成品，为盐酸氟桂利嗪制剂在长期存放过程中并且本申请所提供的盐酸氟桂利嗪杂质的制备方法简便可行，反应条件温和，对于长期储存过程中盐酸氟桂利嗪药物的用药安全以及对盐酸氟桂利嗪药物质量的控制具有重要的意义。
一种盐酸氟桂利嗪杂质及其制备方法

[发明专利]氟桂利嗪的用途以及控制细胞内线粒体数量的方法-CN202111612903.1在审
发明人：刘兴国;包飞翔 -专利权人：中国科学院广州生物医药与健康研究院
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： A61K31/495 文献下载
摘要：本发明涉及一种氟桂利嗪的用途以及控制细胞内线粒体数量的方法。氟桂利嗪在去除细胞内线粒体中的用途；氟桂利嗪在制备药物中的用途，所述药物用于预防和/或治疗线粒体异常相关疾病；所述方法包括：服用氟桂利嗪可以控制脑中线粒体总量；将氟桂利嗪与待处理细胞进行接触，基于接触时间影响线粒体的去除量本发明的氟桂利嗪，可去除细胞内的线粒体，以控制细胞内线粒体数量，还可有效预防和治疗线粒体相关疾病。
氟桂利嗪用途以及控制细胞内线粒体数量方法

[发明专利]盐酸氟桂利嗪滴丸-CN200710180794.4无效
发明人：钱进;陶琳;穆正义;刘孝乐 -专利权人：南昌弘益科技有限公司
申请日： 2007-10-10 - 公布日： 2008-03-05 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及以盐酸氟桂利嗪为活性成分、以聚乙二醇为基质、采用限径圆柱状凹面型管口滴头滴制法生产的盐酸氟桂利嗪滴丸。本发明生产的盐酸氟桂利嗪滴丸与现行生产用圆柱状平面型管口滴头生产的盐酸氟桂利嗪滴丸比较，丸重差异和丸粒圆整度合格品率显著提高、与市售盐酸氟桂利嗪胶囊比较溶出速率和溶出度明显提高，采用本发明方法可以生产5mg～100mg丸重的盐酸氟桂利嗪滴丸。
盐酸氟桂利嗪滴丸

[发明专利]盐酸氟桂利嗪注射液及其制备方法-CN200410065062.7无效
发明人：张凤侠;谈学兵;周露 -专利权人：南京虹桥医药技术研究所
申请日： 2004-10-21 - 公布日： 2005-05-18 - 主分类号： A61K31/495 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸氟桂利嗪注射液及其制备方法，由下列组分构成：盐酸氟桂利嗪(g)∶0.1mol/L氢氧化钠溶液(ml)∶注射用水或5％或10％葡萄糖溶液(ml)为1～5∶0～250∶50000；或盐酸氟桂利嗪制备方法采用制备工艺解决盐酸氟桂利嗪的溶解问题，即在低温下，先将盐酸氟桂利嗪加入到溶液中，搅拌后使盐酸氟桂利嗪分散在溶液中，再加热至较高的温度，使盐酸氟桂利嗪充分溶解，所以注射液中不含有增溶剂和止痛剂，
盐酸氟桂利嗪注射液及其制备方法

[发明专利]一种桂利嗪氮氧化物杂质及其制备方法和应用-CN202211613655.7在审
发明人：刘荷英;刘贞;陈希;郑洋滨;林凯鹏;程奇珍;钟振华;刘宁;夏红英;裴昆;郑双双 -专利权人：江西省药品检验检测研究院
申请日： 2022-12-15 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： C07D295/24 文献下载
摘要：本发明属于药物杂质测定技术领域，具体涉及一种桂利嗪氮氧化物杂质及其制备方法和应用，该桂利嗪氮氧化物杂质为1‑二苯甲基‑4‑氧‑(3‑苯基‑2‑丙烯基)哌嗪。本发明首次成功确证了桂利嗪中的氮氧化物杂质的结构，并利用简便、经济的方法制备得到了该杂质纯品，得到的桂利嗪氮氧化物杂质用HPLC检测纯度高，可用作桂利嗪杂质1‑二苯甲基‑4‑氧‑(3‑苯基‑2‑丙烯基)哌嗪的对照品，为桂利嗪制剂的质量控制提供依据。
一种桂利嗪氮氧化物杂质及其制备方法应用

[发明专利]盐酸氟桂利嗪胶囊及其制备方法-CN200610001531.8无效
发明人：周有财 -专利权人：周有财
申请日： 2006-01-18 - 公布日： 2006-10-04 - 主分类号： A61K31/495 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸氟桂利嗪胶囊及其制备方法。该盐酸氟桂利嗪胶囊内装直径小于10μm的盐酸氟桂利嗪超微粉。其制备方法是盐酸氟桂利嗪原料经超微粉碎后制得直径小于10μm的盐酸氟桂利嗪超微粉，该超微粉先与淀粉及乳糖混合，然后与滑石粉及硬脂酸镁混合，最后装囊包装制得。经生物利用度试验，结果表明，超微粉碎的盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物利用度有较大的提高。由于进行了超微粉碎，使得药物在体内的吸收速度增加，生物利用度地相应增加。
盐酸氟桂利嗪胶囊及其制备方法

[发明专利]一种氟桂利嗪口崩片及其制备方法-CN200910051812.8无效
发明人：黄君勤;曾垂宇;苏恩云;商鼎 -专利权人：上海医药科技发展有限公司
申请日： 2009-05-22 - 公布日： 2010-11-24 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供一种氟桂利嗪口崩片制剂，由氟桂利嗪与药用辅料组成。药用辅料包括填充剂、崩解剂、矫味剂、泡腾剂、润滑剂等。本发明通过与氟桂利嗪普通片崩解时限对比，本品具有起效快的特点。口感观察试验显示，本发明氟桂利嗪口崩片口感较好，易于被患者接受。体外溶出度试验结果表明，其生物利用度要明显高于氟桂利嗪普通片。本发明氟桂利嗪口崩片，无需用水或吞咽动作就能迅速分散，且无沙砾感，病人顺应性好，起效快，生物利用度高，同时制备工艺简单，适合工业化生产。
一种氟桂利嗪口崩片及其制备方法

[发明专利]一种桂利嗪固体分散体、制剂及其制备方法-CN202211039132.6在审
发明人：叶枝红;顾煜;徐花荣;高静;董佳丽;黄孝俊;郭晶晶;王平;姜莉丽;张雅文;张弛 -专利权人：上海信谊万象药业股份有限公司;上海信谊延安药业有限公司
申请日： 2022-08-29 - 公布日： 2022-11-15 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明属于医药制剂技术领域，涉及一种桂利嗪固体分散体、制剂及其制备方法，该桂利嗪固体分散体是以无水乙醇为媒介制备桂利嗪‑PEG6000的乙醇混悬液；加热蒸发桂利嗪‑PEG6000的乙醇分散液中的无水乙醇得桂利嗪‑PEG6000软材；然后采用热熔挤出技术将桂利嗪‑PEG6000软材挤出，经冷却、粉碎，即得。
一种桂利嗪固体散体制剂及其制备方法

[发明专利]一种盐酸氟桂利嗪组合物胶囊及其制备方法-CN201410349906.4在审
发明人：周有财 -专利权人：周有财
申请日： 2014-07-22 - 公布日： 2014-10-01 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，公开了一种盐酸氟桂利嗪组合物胶囊及其制备方法。本发明所述盐酸氟桂利嗪组合物胶囊包括盐酸氟桂利嗪、聚乙二醇、滑石粉、硬脂酸镁、乳糖和淀粉。本发明改变辅料组成，将盐酸氟桂利嗪加入到熔融状态下的聚乙二醇中，然后在和其他辅料等量递加混匀，使制得的最终产品在溶出度和流动性方面得到显著改善。
一种盐酸氟桂利嗪组合胶囊及其制备方法

[发明专利]一种测定桂利嗪固体制剂中桂利嗪含量的方法-CN201510016210.4有效
发明人：胡岩;卢晓玲 -专利权人：上海信谊万象药业股份有限公司;上海信谊延安药业有限公司
申请日： 2015-01-13 - 公布日： 2017-02-08 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及医药制药技术领域，特别涉及一种测定桂利嗪固体制剂中桂利嗪含量的方法。本发明采用高效液相色谱法，直接以甲醇为流动相测定桂利嗪固体制剂或其内容物中桂利嗪的含量，并对该方法进行了方法学验证，相比较现有检测技术对本品含量的测定方法，该方法具有高效，便捷，准确等优点，同时更减少了人为操作的误差
一种测定桂利嗪固体制剂中桂利嗪含量方法

[发明专利]桂利嗪自微乳化软胶囊及其制备方法-CN200410021006.3无效
发明人：何仲贵;殷静;唐星;张天虹 -专利权人：沈阳药科大学
申请日： 2004-01-05 - 公布日： 2004-12-22 - 主分类号： A61K31/495 文献下载
摘要：本发明涉及桂利嗪自乳化胶囊及其制备方法，桂利嗪为哌嗪类钙拮抗药，主要用于脑梗死、脑动脉硬化、脑外伤后遗症及内耳性眩晕症等。但桂利嗪的溶出受pH影响很大，而人本身分泌胃酸的差异亦大，所以导致桂利嗪个体生物利用度差异很大。它是由油相、乳化剂和助乳化剂形成的均一透明的溶液，在环境温度和温和的搅拌的情况下，自发乳化形成粒子在5微米左右的乳剂，其中桂利嗪、助乳化剂、乳化剂和一种油相的比例为1∶1～10∶1～20∶0.5～5；桂利嗪
桂利嗪乳化软胶囊及其制备方法

[发明专利]桂利嗪水溶性盐及其注射剂型-CN200610082247.8无效
发明人：王东凯 -专利权人：沈阳药科大学
申请日： 2006-05-15 - 公布日： 2006-10-18 - 主分类号： C07D241/04 文献下载
摘要：本发明是一种桂利嗪水溶性盐及其注射剂型，它具有水溶性好，药物直接进入血液的特点。它由桂利嗪与医药上允许的无机酸、有机酸中的任一种或二者以上以1∶1摩尔反应而成。由桂利嗪水溶性盐制成的注射用无菌粉末，无菌粉末包括冻干制剂或溶液型注射液，注射剂含有相当于桂利嗪5～60mg的桂利嗪水溶性盐，以1，2－丙二醇为助溶剂，水为溶剂，盐酸为pH调节剂，调节pH为2.5。
桂利嗪水溶性及其注射剂型

[发明专利]一种盐酸氟桂利嗪胶囊及其制备方法-CN201410717654.6在审
发明人：张硕;张云;王敏;薛星;郭瑜;马海波;吴少聪 -专利权人：石家庄市华新药业有限责任公司
申请日： 2014-12-02 - 公布日： 2015-03-04 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸氟桂利嗪的口服胶囊制剂及其制备方法，属于医药技术领域。该胶囊中含有58～60重量份的盐酸氟桂利嗪、114～115重量份的淀粉、212.6～213重量份的63％的乙醇、35.3～35.5重量份的羧甲基淀粉钠、11.6～12重量份的硬脂酸镁。本发明所述盐酸氟桂利嗪具有更好的质量稳定性，所述盐酸氟桂利嗪胶囊质量更稳定可控，更利于确保临床使用的安全有效。
一种盐酸氟桂利嗪胶囊及其制备方法

[发明专利]一种盐酸氟桂利嗪药物组合物-CN202211148393.1有效
发明人：杨德斌;刘海霞 -专利权人：迪沙药业集团有限公司
申请日： 2022-09-21 - 公布日： 2023-06-16 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸氟桂利嗪胶囊组合物，属于药物制剂技术领域。本发明的技术方案是：一种盐酸氟桂利嗪胶囊组合物，每1000粒中，含有盐酸氟桂利嗪5.9g，聚乙二醇硬脂酸酯2‑6g，二丁基羟基甲苯0.03‑0.07g，乳糖114‑126g，玉米淀粉24‑32g，硬脂酸镁本发明提供了一种质量稳定、适合工业化生产的盐酸氟桂利嗪胶囊组合物。
一种盐酸氟桂利嗪药物组合

[发明专利]一种盐酸氟桂利嗪骨架缓释片及其制备方法-CN201510832908.3有效
发明人：陈长青;王福芳;周衡;邓俊;陈慧娟;王颖;丁佳丽 -专利权人：郑州百瑞动物药业有限公司
申请日： 2015-11-26 - 公布日： 2019-06-28 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：一种盐酸氟桂利嗪骨架缓释片，由以下重量份的组分制成：盐酸氟桂利嗪25‑55份，骨架材料35‑55份，稀释剂5‑10份，粘合剂3‑5份，润滑剂2‑5份。其制备方法包括以下步骤：将盐酸氟桂利嗪、骨架材料、稀释剂、润滑剂和粘合剂混匀后全粉末直接压片或将盐酸氟桂利嗪、骨架材料、稀释剂和粘合剂混合制成颗粒后再与润滑剂混匀压片即得。本发明克服了现有技术中因盐酸氟桂利嗪相对半衰期短，需多次给药的缺陷，可避免为了维持有效量的血药浓度达到治疗效果、给药初期的初始过量引起较多的副作用；也避免了剂量不足又无助于减轻患者痛苦、无法达到治疗效果的问题
盐酸氟桂利嗪稀释剂骨架材料骨架缓释片粘合剂治疗效果润滑剂给药制备全粉末直接压片润滑剂混匀压片粘合剂混合剂量不足半衰期重量份混匀血药过量痛苦

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