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[发明专利]结合疫苗中的游离多糖含量测定方法-CN202010754074.X在审
发明人：张凡;曹方;蒋苏;顾芸菲 -专利权人：艾美探索者生物医药研发有限公司
申请日： 2020-07-30 - 公布日： 2020-10-30 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明揭示了一种结合疫苗中的游离多糖含量测定方法，包括以下步骤：对结合疫苗原液进行盐析处理；向经盐析处理后的原液中加入无水乙醇，得到混合液A；对所述混合液A进行离心处理，分离，得到多糖蛋白结合物和游离糖的混合沉淀物；步骤S4：将所述混合沉淀物加入到水中，得到混合液B；对所述混合液B进行离心处理，收集上清液作为测试液；测定所述测试液的多糖含量，记为结合疫苗中的游离多糖含量。本发明提供的结合疫苗中的游离多糖含量测定方法，通过加入乙醇使结合疫苗中的多糖结合蛋白发生不可逆变性，以沉淀并分离结合疫苗中的多糖结合蛋白，从而减小结合疫苗中的多糖结合蛋白对游离多糖含量的测定的影响，以获得更准确的游离多糖含量
结合疫苗中的游离多糖含量测定方法

[发明专利]多糖结合疫苗及其制备方法-CN201010548391.2有效
发明人：李启明;张学峰;马智静;唐玉龙;张靖;陈实;靳玉琴;卫江波 -专利权人：北京生物制品研究所
申请日： 2010-11-12 - 公布日： 2012-05-23 - 主分类号： A61K39/09 文献下载
摘要：本发明涉及一种多糖结合疫苗，包含细菌多糖与载体蛋白的化学偶联物，所述载体蛋白为细菌粘膜侵袭相关蛋白，如大肠杆菌不耐热肠毒素B亚单位、空肠弯曲菌鞭毛分泌蛋白A1、空肠弯曲菌鞭毛分泌蛋白A2、肺炎球菌表面蛋白本发明还涉及该多糖结合疫苗的制备方法。本发明所述的多糖结合疫苗可以在不添加其它任何外源性蛋白的前提下，实现多糖结合疫苗的粘膜投递，这种免疫途径将使疫苗的使用更加高效、便捷和安全。
多糖结合疫苗及其制备方法

[发明专利]脱氧胆酸钠沉淀法检测Hib结合疫苗中游离多糖的方法-CN201811020769.4在审
发明人：曹方;朱复培;王良超;李强;马伟;严世鑫;杨欢;胡文龙;王磊 -专利权人：艾美卫信生物药业（浙江）有限公司
申请日： 2018-09-03 - 公布日： 2018-12-14 - 主分类号： G01N21/82 文献下载
摘要：本发明公开了一种脱氧胆酸钠沉淀法检测Hib结合疫苗中游离多糖的方法，属于疫苗检测技术领域，其技术方案要点是，包括供试品预处理、游离多糖溶液的收集、核糖浓度的测定以及计算供试品中多糖含量以及游离多糖的含量的操作步骤，其先利用超滤法去除蔗糖，再利用脱氧胆酸钠沉淀多糖蛋白结物，从而准确的对Hib结合疫苗中的游离多糖含量加以测定，降低了Hib结合疫苗的生产成本。
游离多糖脱氧胆酸钠疫苗沉淀法预处理技术方案要点计算供试品沉淀多糖疫苗检测超滤法供试品再利用蔗糖检测核糖结物去除生产成本蛋白

[发明专利]多糖蛋白结合疫苗中多糖蛋白结合位点结合率的测定方法-CN201910332690.3有效
发明人：龙珍;李茂光;李月琪;李亚南;李长坤;毛琦琦;黄涛宏;许美凤 -专利权人：岛津企业管理（中国）有限公司;中国食品药品检定研究院
申请日： 2019-04-24 - 公布日： 2022-09-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种多糖蛋白结合疫苗中多糖蛋白结合位点结合率的测定方法：(1)标准品的酶解；(2)固相萃取富集目标肽段；(3)高效液相色谱串联质谱分析；(4)绘制标准曲线，得标准工作曲线方程；(5)样品检测，计算得到样品中各特征肽段的浓度；(6)计算各特征肽段的多糖结合率、各位点蛋白残留率。本发明实现了多糖蛋白结合疫苗多糖蛋白结合率的多位点定量监测，其中破伤风蛋白涉及20个监测位点，CRM197涉及16个监测位点。本发明不仅可以检测残留蛋白含量，还可以评价多糖蛋白结合疫苗多糖蛋白结合位点的结合率，也可用于多糖或蛋白残余率相同但活性和毒性不同的多糖蛋白结合疫苗的研究，可为改进多糖蛋白结合工艺提供直接的监测方法。
多糖蛋白结合疫苗测定方法

[发明专利]轮状病毒多糖-蛋白结合疫苗及其制备方法-CN201710278657.8有效
发明人：刘昊智;王文灏;程超;吴克 -专利权人：武汉博沃生物科技有限公司
申请日： 2014-09-23 - 公布日： 2020-08-28 - 主分类号： A61K39/116 文献下载
摘要：本发明公开了轮状病毒多糖‑蛋白结合疫苗，其为多价肺炎球菌多糖与两种或两种以上的载体蛋白经连接体而成的缀合疫苗，其中，连接体为磁性纳米微球，载体蛋白之一为轮状病毒蛋白。该轮状病毒多糖‑蛋白结合疫苗的制备方法将多价肺炎球菌多糖与两种或以上的载体蛋白(其一为轮状病毒载体蛋白)分别与磁性纳米微球经偶联而成。本发明提供的轮状病毒多糖‑蛋白结合疫苗制备工艺简单，采用纳米微球为连接物的轮状病毒多糖‑蛋白结合疫苗能够增强小鼠Th1型免疫应答，以及多糖特异性抗体的免疫持效性、特异性和亲和性，此外还可诱导小鼠产生轮状病毒抗体；具备两种疫苗的预防效果；因此具有十分广阔的应用前景。
轮状病毒多糖蛋白结合疫苗及其制备方法

[发明专利]检测细菌性疫苗的多糖-蛋白结合物原液中游离多糖的量的方法-CN202110691563.X在审
发明人：刘倩;任珍芸;李阿妮;罗树权 -专利权人：兰州生物制品研究所有限责任公司
申请日： 2021-06-22 - 公布日： 2021-09-24 - 主分类号： G01N21/82 文献下载
摘要：本发明提供了检测细菌性疫苗的多糖‑蛋白结合物原液中游离多糖的量的方法，其特征在于，包括以下依次进行的步骤：1)提供多糖‑蛋白结合物原液，用NaDC/HCl法使所述原液中的游离多糖与所述多糖‑蛋白结合物分离；2)用速率比浊法检测所述游离多糖的量。所述方法能够快速有效地检测细菌性疫苗的多糖‑蛋白结合物原液中游离多糖的真实含量，检测条件简便且效率更高、特异性更强、自动化程度更高、环保力度更优，为结合疫苗的研发和生产提供保障。
检测细菌性疫苗多糖蛋白结合原液游离方法

[发明专利]一种含有5型肺炎链球菌荚膜多糖的疫苗及其制备方法-CN201911053113.7在审
发明人：王新立;韩振;王治伟;吕哲;林纪胜;高强;王见冬;韩星;雷永红;郭德乾;隋晓斌 -专利权人：北京科兴中维生物技术有限公司
申请日： 2019-10-31 - 公布日： 2021-05-04 - 主分类号： A61K39/09 文献下载
摘要：本发明提供了一种含有5型肺炎链球菌荚膜多糖的疫苗及其制备方法，属于生物制品制备技术领域。本发明提供的制备方法，包括将至少含有5型肺炎链球菌的各血清型的荚膜多糖分别进行降解；活化；冻干或沉淀；将活化肺炎链球菌荚膜多糖复溶或溶解，并与载体蛋白结合；纯化结合疫苗原液。上述方法制得的疫苗原液中抗原特异性表位没有丢失，保持了抗原的完整性，最大限度地确保了多糖‑蛋白结合物制备过程中的免疫原性不降低，同时避免了蛋白自聚物的产生。本发明方法制得的肺炎链球菌荚膜多糖‑蛋白结合疫苗原液可用于制备肺炎链球菌荚膜多糖单价、多价结合疫苗，也可用于制备含有肺炎链球菌荚膜多糖的联合疫苗。
一种含有肺炎链球菌荚膜多糖疫苗及其制备方法

[发明专利]一种细菌多糖结合疫苗及其制备方法与应用-CN201810612581.2有效
发明人：张松平;苏志国;杨延丽;胥玲玲;李正军 -专利权人：中国科学院过程工程研究所
申请日： 2018-06-14 - 公布日： 2022-03-15 - 主分类号： A61K39/385 文献下载
摘要：本发明提供了一种细菌多糖结合疫苗及其制备方法与应用，所述细菌多糖结合疫苗包括以共价键结合的乙肝核心抗原与细菌多糖；本发明提供的细菌多糖结合疫苗可将细菌多糖非T细胞依赖性抗原转换为T细胞依赖性抗原，产生Th1型细胞免疫，相比于普通现有的多糖疫苗，显著增强特异性抗体滴度、亲和力(硫氰酸盐测定出的亲和力指数可达到2mol/L左右，最高可达到2.17mol/L)以及持效性，且具有突出的稳定性，在37℃下储存21天，游离多糖含量未见显著增加，易于放大生产，具有较高的实际应用价值。
一种细菌多糖结合疫苗及其制备方法应用

[发明专利]肺炎链球菌C多糖的纯化方法-CN201010564102.8有效
发明人：沈荣;任珍芸 -专利权人：兰州生物制品研究所
申请日： 2010-11-26 - 公布日： 2011-06-15 - 主分类号： C12P19/04 文献下载
摘要：本发明涉及肺炎链球菌C多糖的纯化方法。本发明的肺炎链球菌C多糖纯化方法包括菌体裂解、乙醇分级沉淀、去除蛋白杂质等步骤。通过对C多糖纯化方法工艺参数的优化，获得的C多糖结构完整，磷含量、氨基己糖含量、糖醛酸含量等关键指标，以及抗原活性、分子量大小等均与参比C多糖接近，而且杂质含量低，收率较高，适合作为肺炎链球菌多糖疫苗、蛋白结合疫苗生产中C多糖检测的对照品，也可用于评价肺炎链球菌多糖疫苗、蛋白结合疫苗的检测试剂。
肺炎链球菌多糖纯化方法

[发明专利]一种脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖含量的测定方法-CN201210304912.9有效
发明人：黄镇;吴凯;樊会兰;张胜祥;马波;陈磊;白梅;金栋;郭秋岑;熊波;胡东梅;王会梅 -专利权人：云南沃森生物技术股份有限公司
申请日： 2012-08-26 - 公布日： 2012-12-05 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明涉及一种脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖含量的测定方法，属于生物技术领域。该方法在检品供试品的制备中进行蛋白酶K处理，加入的蛋白酶K量为酶解反应体系中蛋白的含量的2～8倍，还用冷酚处理即用乙酸钠饱和冷酚溶液分离结合物中结合多糖与游离多糖，与免疫电泳检测技术联合使用测得结合疫苗成品各群游离多糖的含量本发明方法消除了各群结合物载体蛋白在免疫电泳中对电泳迁移率等相关因素的影响，有效地分离了结合物中结合多糖与游离多糖，建立了检测4个群以上脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品各群游离多糖的适宜检测体系，具有耐用性强、准确性及精密度高的特点，建立了评价4个群以上脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品质量的方法。
一种脑膜炎球菌多糖结合疫苗成品游离含量测定方法

[发明专利]一种多价肺炎球菌结合物组合疫苗的处方及其制备方法-CN201810051856.X在审
发明人：胡月凤;朱卫华;杜琳 -专利权人：北京智飞绿竹生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司
申请日： 2018-01-18 - 公布日： 2018-07-06 - 主分类号： A61K39/116 文献下载
摘要：本发明涉及一种多价肺炎球菌结合物组合疫苗的处方及其制备方法，所述组合疫苗由选自肺炎球菌血清型2、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F和33F的肺炎球菌荚膜多糖与生理上可接受的载体蛋白质制备而成本发明通过选择适合不同型别肺炎球菌多糖的结合方法制备多糖蛋白结合物原液，并将它们进行组合制备疫苗。该组合疫苗，用于预防非上市肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。
制备肺炎球菌多糖结合物组合多价肺炎肺炎球菌组合疫苗疫苗血清型球菌肺炎球菌荚膜多糖处方蛋白结合疫苗感染性疾病载体蛋白质多糖蛋白结合物可接受原液预防

[发明专利]一种禽巴氏杆菌荚膜多糖-蛋白结合疫苗及其制备方法-CN201811032530.9有效
发明人：张毓金;严悚昆;谢秉超;杨球;马军 -专利权人：广州渔跃生物技术有限公司
申请日： 2018-09-05 - 公布日： 2019-08-16 - 主分类号： A61K39/385 文献下载
摘要：本发明属于生物技术领域，具体涉及一种禽巴氏杆菌荚膜多糖‑蛋白结合疫苗及其制备方法。本发明提供的禽巴氏杆菌荚膜多糖‑蛋白结合疫苗，由禽巴氏杆菌荚膜多糖与白喉类毒素载体蛋白通过纳米微球连接而成，采用多杀性巴氏杆菌荚膜多糖与载体蛋白白喉类毒素结合，增强了疫苗免疫效力，并对同源菌株和异源菌株的感染起到了交叉保护的作用本发明提供的禽巴氏杆菌荚膜多糖‑蛋白结合疫苗的制备方法，操作简单，节约成本，具有良好的应用前景。
荚膜多糖蛋白结合疫苗禽巴氏杆菌制备白喉类毒素巴氏杆菌载体蛋白多杀性巴氏杆菌生物技术领域交叉保护纳米微球同源菌株疫苗免疫菌株异源感染节约应用

[发明专利]一种脑膜炎多糖结合疫苗及其制备方法-CN201310741474.7无效
发明人：胡涛;季韶洋;苏志国 -专利权人：中国科学院过程工程研究所
申请日： 2013-12-27 - 公布日： 2014-04-02 - 主分类号： A61K39/385 文献下载
摘要：本发明描述了一种制备脑膜炎多糖结合疫苗的方法，并基于该方法，开发出了脑膜炎球菌多糖结合疫苗。该方法由如下步骤组成：(1)用溴化氰活化脑膜炎球菌多糖，然后用乙二胺衍化溴化氰活化的脑膜炎球菌多糖，最后用结构为琥珀酰亚胺酯-R-马来酰亚胺的试剂衍化多糖；(2)载体蛋白的巯基化；(3)衍化的脑膜炎球菌多糖与巯基化的载体蛋白结合由于脑膜炎球菌多糖与载体蛋白之间的连接桥较长，降低了载体蛋白对多糖抗原表位的空间屏蔽作用，提高了多糖结合疫苗的免疫原性。
一种脑膜炎多糖结合疫苗及其制备方法

[发明专利]一种纳米囊结合微针给药的乙脑-A+C群流脑联合疫苗-CN201911400122.9在审
发明人：张庶民;周荔葆;马凤森;刘苗苗;廖辉;修雪亮;徐国标;吴铮;王一平;杨文腰 -专利权人：辽宁成大生物股份有限公司
申请日： 2019-12-30 - 公布日： 2021-07-16 - 主分类号： A61K39/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种纳米囊结合微针给药的乙脑‑A+C群流脑联合疫苗，包括针体和背衬，针体由乙脑疫苗脂质体、A+C群多糖结合流脑疫苗和基质材料组成，其中，负载乙脑疫苗的脂质纳米囊材料由中性磷脂和胆固醇组成。本发明通过选择特定组分的脂质体材料(磷脂酰胆碱+胆固醇)负载乙脑疫苗，筛选适当载药比的乙脑疫苗与A+C群多糖结合流脑疫苗，并控制联合疫苗与基质材料为特定含量比，来制备机械性能适宜的乙脑‑A+C群流脑联合疫苗可溶性微针，使制得的可溶性微针中A+C群多糖结合流脑疫苗与乙脑疫苗的免疫周期达到平衡，安全性良好。
一种纳米结合乙脑流脑联合疫苗

[发明专利]一种低剂量多价结合疫苗组合物及用途-CN201210576290.5无效
发明人：朱涛;宇学锋;毛慧华;邵忠琦;司伟雪;常云松 -专利权人：天津康希诺生物技术有限公司
申请日： 2012-12-26 - 公布日： 2013-04-03 - 主分类号： A61K39/116 文献下载
摘要：本发明公开了一种低剂量多价结合疫苗组合物及用途，低剂量多价结合疫苗组合物包含A群流脑荚膜多糖为2.0-4.8μg的A群流脑荚膜多糖-载体蛋白结合物，C群流脑荚膜多糖为2.0-4.8μg的C群流脑荚膜多糖-载体蛋白结合物，Y群流脑荚膜多糖为2.0-4.8μg的Y群流脑荚膜多糖-载体蛋白结合物，W135群流脑荚膜多糖为2.0-4.8μg的W135群流脑荚膜多糖-载体蛋白结合物，和b型流感嗜血杆菌荚膜多糖为2.0-4.8μg的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖-载体蛋白结合物。本发明降低了生产成本，同时降低了产品中有毒副作用的杂质含量，因此提高了疫苗的安全性。减少了幼儿的接种次数，降低漏接率。
一种剂量结合疫苗组合用途

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