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[发明专利]一种病毒检测试剂盒质控品的制备方法及质控拭子-CN202310616210.2在审
发明人：刁静君;齐艳玲;董美美 -专利权人：天津九安医疗电子股份有限公司
申请日： 2023-05-29 - 公布日： 2023-08-04 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明提供了一种病毒检测试剂盒质控品的制备方法及质控拭子，质控品分为阴性质控品和阳性质控品，阳性质控品包括病毒的重组蛋白、保护液和染剂；阴性质控品包括保护液，保护液包括酪蛋白、表面活性剂、防腐剂、抗菌剂、EDTA和缓冲液；质控拭子包括阳性质控拭子和阴性质控拭子；阳性质控拭子可由阳性质控品滴加到拭子上并干燥而成，阴性质控拭子可由阴性质控品滴加到拭子上并干燥而成。本发明提供的实验结果表明，本发明提供的质控拭子具有良好的稳定性，在46℃环境下可稳定保存超过126天，常温环境下稳定保存至少18个月，稳定性优于液体状态下的质控品。该质控品与实际的临床采样拭子样本具有一致性，能够真实的模拟病毒在体外检测过程，通用性强。
一种病毒检测试剂盒质控品制备方法质控拭子

[发明专利]可稳定保存的丙型肝炎病毒基因检测试剂盒的病毒质控品-CN201711464688.9有效
发明人：陈嘉昌;蒋圆玲;柳俊;张瑶;陈肖燕 -专利权人：广州市金圻睿生物科技有限责任公司
申请日： 2017-12-28 - 公布日： 2021-08-17 - 主分类号： C12Q1/70 文献下载
摘要：本发明提供一种可稳定保存的丙型肝炎病毒基因检测试剂盒的病毒质控品，包括阳性质控品和阴性质控品；所述阳性质控品的溶质包括灭活的HCV病毒和保存剂；所述阴性质控品的溶质包括灭活的非HCV病毒和保存剂，或者包括保存剂；所述保存剂包含金精三甲酸铵盐、防腐剂、苯丁抑制素盐酸盐。本发明通过向质控品中加入含有金精三甲酸铵盐、防腐剂、苯丁抑制素盐酸盐的保存剂，并进一步控制金精三甲酸铵盐、防腐剂、苯丁抑制素盐酸加入后在质控品中的浓度分别为100‑500μM、80‑180mM、20‑60nM，抑制了质控品病毒颗粒的降解，使其更稳定，更易保存，延长了有效期。
稳定保存肝炎病毒基因检测试剂盒质控品

[发明专利]一种用于便携式血糖仪的血液质控品及其制备方法-CN202211131830.9有效
发明人：徐根云;洪亚妮;许亚丽;王雅梅 -专利权人：杭州同创医学检验实验室有限公司
申请日： 2022-09-16 - 公布日： 2023-07-04 - 主分类号： G01N33/96 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于便携式血糖仪的血液质控品，所述血液质控品包括血液、稳定剂、保存剂、葡萄糖；其中，血液中至少含有红细胞；稳定剂包括枸橼酸盐和生理盐水；保存剂包括抗坏血酸、枸橼酸钠、磷酸二氢钠、醛类、氯化钠和蒸馏水本发明的血液质控品中，稳定剂能够起到抗凝作用，保存剂起到防腐、保护细胞、维持质控品酸碱度和渗透压的作用，从而使质控品更接近待测样本性状，又能保持质控品中血糖的稳定性，降低质控的结果干扰，提高检测准确性。
一种用于便携式血糖仪血液质控品及其制备方法

[发明专利]一种肝炎类病原学复合质控品及其制备方法-CN201911249341.1在审
发明人：郭彩虹;李妍;王新明;刘功成 -专利权人：郑州标源生物科技有限公司
申请日： 2019-12-09 - 公布日： 2020-04-03 - 主分类号： G01N33/576 文献下载
摘要：本发明涉及医学检验质量控制技术领域，特别涉及一种肝炎类病原学复合质控品及其制备方法。该复合质控品由病原学标志物、表面活性剂、防腐剂、稳定剂、均匀剂和基质组成；稳定剂为酪蛋白；均匀剂为丙三醇。本发明开发的肝炎类病原学复合质控品，既方便了临床操作又节约了成本，且该质控品均一性、精密性和稳定性良好，为临床检验结果的准确性提供保障。通过将多个项目复合到一个瓶中，可以大大精简实验室质控品种类，减少存储空间，同时缩短工作时间，提高工作效率，减少失误。相比于单项质控品，复合质控品的使用也可以减少因质控品失效和死体积引起的浪费。
一种肝炎病原学复合质控品及其制备方法

[发明专利]血栓弹力图仪质控品及其制备方法-CN202211275585.9在审
发明人：赵颖;梁伟国;黄梦璐;孙海旋;王弼陡;李富阳;杨语谌;陈明 -专利权人：中国科学院苏州生物医学工程技术研究所
申请日： 2022-10-18 - 公布日： 2023-02-03 - 主分类号： G01N33/96 文献下载
摘要：本发明公开了一种血栓弹力图仪质控品及其制备方法，该质控品包括质控液A和质控液B，所述质控液A包括海藻酸盐、钙盐、缓冲液、稳定剂、防腐剂和蒸馏水，所述质控液B包括葡萄糖酸内酯溶液、防腐剂和蒸馏水。本发明将海藻酸盐/钙盐/GDL体系分成质控液A、质控液B两部分。其中质控液A主要为海藻酸盐/钙盐稳定液，质控液B主要为GDL溶液；使用时，仅需调节质控液A、B的浓度、体积即可获得高凝水平MA≥70，正常水平50≤MA≤65，低凝水平K≤3、且MA≤40三种不同水平的质控品
血栓弹力图仪质控品及其制备方法

[发明专利]炎症类标志物复合质控品及其制备方法与应用-CN201910371360.5在审
发明人：张勇 -专利权人：中生北控生物科技股份有限公司
申请日： 2019-05-06 - 公布日： 2019-08-16 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明提供一种炎症类标志物复合质控品及其制备方法与应用。所述复合质控品，以血清为基质，包含保护物质和炎症类标志物分析成分(CRP、SAA、PCT、IL‑6、ASO中的至少两种)，所述保护物质由赋形剂、抗氧化剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂等组成。所述复合质控品中由于加入了保护物质，使得质控品中各分析成分稳定，4℃避光下可放置3年；同时，在质控品制备过程中采用热灭活方法，可有效去除各种潜在病原微生物的危害，使得质控品使用更安全；本发明的炎症类复合质控品包含的成分多
质控品复合标志物制备病原微生物标志物分析表面活性剂成分稳定抗氧化剂临床检验制备过程防腐剂赋形剂热灭活稳定剂血清避光基质去除应用节约安全分析

[发明专利]生物稀释剂及含有其的复合质控品-CN202310526212.2在审
发明人：朱婷婷;程世俊;曹梅 -专利权人：上海捷门生物技术有限公司
申请日： 2023-05-11 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： G01N1/38 文献下载
摘要：本申请公开了一种生物稀释剂及含有其的复合质控品。本申请中，生物稀释剂可以用于制备尿液多项检测用复合质控品，提升复合质控品的稳定性，使其可以应用于同时检测常见的13个尿液检测项目，能降低临床上使用多个质控多次检测所花费的时间成本和经济成本；含有本申请提供的生物稀释剂的尿液多项检测用复合质控品，其混合体系极为稳定，经2‑8℃24个月稳定性观察，含量值跌幅均在5％以内，质控本身的不确定度带来的质控测值偏差极小，符合本领域对质控品稳定性的要求。
生物稀释剂含有复合质控品

[发明专利]一种蛋白质质控芯片的稳定剂及制备蛋白质质控芯片的方法-CN202010108104.X有效
发明人：王洪涛;张大准;段江磊;陈晓彤 -专利权人：深圳市伯劳特生物制品有限公司
申请日： 2020-02-21 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： G01N33/53 文献下载
摘要：本发明属于临床诊断技术领域，公开了一种蛋白质质控芯片的稳定剂及制备蛋白质质控芯片的方法。本发明所述蛋白质质控芯片的稳定剂包含乙烯基甲醚与马来酸单酯的交替共聚物和有机溶剂。采用本发明所述稳定剂对蛋白质质控芯片进行稳定，解决了质控芯片拖尾的现象和质控芯片常温不稳定的问题，可制备出形貌规则、稳定性好的质控芯片，且质控芯片在37℃下可至少稳定1年，2～8℃可以稳定数年。制得的形貌规则、稳定性好的质控芯片可作为参照对试剂盒进行批间控制，亦可对仪器成像系统进行定期校准。
一种蛋白质芯片稳定剂制备方法

[发明专利]血栓弹力图质控品及其制备方法-CN202211488329.8在审
发明人：谢永华;王美龙;张莹莹 -专利权人：上海太阳生物技术有限公司
申请日： 2022-11-25 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： G01N33/96 文献下载
摘要：本发明涉及凝血检测技术领域，具体涉及血栓弹力图质控品及其制备方法。本发明提供一种血栓弹力图质控品，包括质控品I和质控品Ⅱ，质控品I包括血浆基质、纤维蛋白原基质和缓冲保护剂，质控品Ⅱ包括血浆基质、抗凝剂和缓冲保护剂。本发明提供的质控品I在制备的过程中无需提取凝血因子，简化了制备工艺，操作更加简单；质控品Ⅱ通过添加肝素钠，与质控品I凝血检测参数更具区分度，实现了采用双水平血栓弹力图质控品，能够满足凝血差异度大的血液样品的检测需求
血栓弹力图质控品及其制备方法

[发明专利]一种甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶质控品的制备方法-CN202111461874.3在审
发明人：谢丽娟;石磊;邓成刚;李淑惠;黎文娟 -专利权人：广州达泰生物工程技术有限公司
申请日： 2021-12-02 - 公布日： 2022-04-19 - 主分类号： C12N9/48 文献下载
摘要：本发明属于生物制品技术领域，公开了一种甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶质控品的制备方法，具体公开了一种GPDA质控品稳定剂，包括以下成分：物质A、EDTA、BSA、保护剂和防腐剂，所述物质A为双甘肽、N，N‑二羟乙基甘氨酸本发明提供一种GPDA质控品的稳定剂，添加至GPDA质控品中，可有效提高GPDA质控品的稳定性。
一种甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶质控品制备方法

[发明专利]远程水质采样质控仪-CN201810177657.3在审
发明人：应方;张昊;蒋智伟;沈毅;钱天鸣;于康杰;潘国锋 -专利权人：杭州微智兆智能科技有限公司
申请日： 2018-03-05 - 公布日： 2018-07-20 - 主分类号： G01N1/10 文献下载
摘要：本发明公开了远程水质采样质控仪，包括箱体，箱体内设有控制模块、泵输送模块、固定剂添加模块和留样模块，控制模块设置于箱体的顶部，控制模块的下方设有泵输送模块，泵输送模块的下方设有固定剂添加模块，固定剂添加模块的下方设有固定剂添加模块，箱体的侧面设有取水单元，取水单元、泵输送模块、固定剂添加模块和留样模块均连接控制模块。该质控仪结构简单、设计新颖、科学便利、针对性强、自动化程度高，很好地解决了水质的采样质控问题，实现了1‑4℃低温环境，确保水样、固定剂和质控样的稳定性；实现自动精确留样，并完成添加固定剂的动作；实现自动向在线检测设备输送质控液或水样的功能
固定剂添加模块质控泵输送控制模块留样水质采样取水水样连接控制模块在线检测设备低温环境质控液采样自动化侧面水质便利

[发明专利]一种血红蛋白质控品冻干品的制备方法-CN202011526664.3有效
发明人：莫海飞 -专利权人：广州沣润生物科技有限公司
申请日： 2020-12-22 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： C07K14/805 文献下载
摘要：本发明公开了一种血红蛋白质控品冻干品的制备方法。该方法，包括如下步骤：(1)向pH值为4.0～8.2的缓冲剂中依次加入多元醇类保护剂、氨基酸保护剂和糖类保护剂，得到血红蛋白质控品稀释液；(2)向步骤(1)得到的血红蛋白质控品稀释液中加入血红蛋白质控品样品，得到血红蛋白质控品溶液，血红蛋白质控品样品与缓冲剂的体积比为0.0005:1；(3)将步骤(2)得到的血红蛋白质控品溶液进行冷冻干燥得到血红蛋白质控品冻干品，冷冻干燥的条件为：温度为‑60℃～‑30℃本发明提出的血红蛋白质控品冻干品的制备方法，操作简单方便；得到的血红蛋白质控品冻干粉质控品瓶间差小于15％，质控品精密性CV小于15％，且血红蛋白质控品可稳定冷藏6个月。
一种血红蛋白质控品冻干品制备方法

[发明专利]基于微球的血小板聚集功能检测质控品及质控方法-CN202210418137.3在审
发明人：王彤;吕彬彬;何良;南雪燕;刘志周;白鹏利;夏薇 -专利权人：中国科学院苏州生物医学工程技术研究所
申请日： 2022-04-20 - 公布日： 2022-07-08 - 主分类号： G01N33/86 文献下载
摘要：本发明公开了一种基于微球的血小板聚集功能检测质控品及质控方法，该质控品通过以下方法制备得到：1)制备表面修饰有羧基的微球；2)微球表面标记：将微球表面羧基进行活化，然后偶联与激活剂对应的特异性受体，得到所述质控品；使用时，将所述质控品分散形成稳定的悬浮液，当加入激活剂后，质控品与激活剂会发生凝集反应，进而使体系的浊度发生变化，由此实现血小板聚集功能检测的质量控制。本发明提供的基于微球的血小板聚集功能检测质控品制备简单、成本低、方便使用，且性能稳定，可获得更可靠的检测结果，能够克服常规血液质控品不便保存、成本昂贵、重复性差、质控范围大等问题。
基于血小板聚集功能检测质控品方法

[发明专利]一种3水平血栓弹力图质控品及其应用-CN201410206494.9在审
发明人：陈勇;魏明明;邱笑违 -专利权人：北京乐普医疗科技有限责任公司
申请日： 2014-05-15 - 公布日： 2015-11-25 - 主分类号： G01N33/96 文献下载
摘要：本发明涉及凝血检验项目质量控制领域，提供了一种3水平血栓弹力图质控品，所述质控品由猪血分别与3种不同浓度的枸橼酸钠混合，离心，取血浆，分别加入凝血激活剂和组织因子冻干制得粉末状质控品Ⅰ，加入凝血激活剂冻干制得粉末状质控品Ⅱ，加入凝血激活剂和人冻干血小板冻干制得粉末状质控品Ⅲ。本发明提供的3水平的血栓弹力图质控品，呈冻干粉末状，可以同时对R和MA值进行监测，更好的用于血栓弹力图仪和血栓弹力图检测试剂盒的质量控制，检测快速，结果准确，操作简便。
一种水平血栓弹力图质控品及其应用

[发明专利]一种用于梅毒定性实验判读的室内质控物及制备装置-CN202110399562.8在审
发明人：董晓晶;戴辉;梅引 -专利权人：南京华晟医学检验实验室有限公司
申请日： 2021-04-14 - 公布日： 2021-10-19 - 主分类号： G01N1/31 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于梅毒定性实验判读的室内质控物，包括基质、抗聚剂、复合保护剂和染色剂，基质为血清或血浆，抗聚剂为乙二胺四乙酸、阿司匹林、柠檬酸和枸橼酸中的至少一种，复合保护剂由乙二醇和丙三醇组成，染色剂为柠檬黄染料，本发明还公开了如上述的一种用于梅毒定性实验判读的室内质控物的制备装置，包括搅拌结构、混合结构和染色结构，搅拌结构设置于混合结构的一端，且与混合结构配合，染色结构设置于混合结构的另一端，在现有技术的基础上，提出一种室内质控物，并对室内质控物进行染色，增设抗聚剂和复合保护剂从而使得质控物使用期限得到延长，又对制备装置进行改进，进而使得质控物保存的时间的延长。
一种用于梅毒定性实验判读室内质控物制备装置

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