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[发明专利]一种硫酸依替米星的纯化方法-CN201010296899.8有效
发明人：吴凌云 -专利权人：无锡济民可信山禾药业股份有限公司;江西济民可信集团有限公司
申请日： 2010-09-29 - 公布日： 2012-05-02 - 主分类号： C07H15/236 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，涉及一种硫酸依替米星的纯化方法，本发明的硫酸依替米星的纯化方法，包括以下步骤：步骤1)取依替米星溶液，浓缩得到依替米星浓缩液，步骤2)依替米星浓缩液，加入稀硫酸，得到硫酸依替米星浓缩液，步骤3)硫酸依替米星浓缩液加入活性炭，加热，搅拌，过滤，得到硫酸依替米星精制液，步骤4)硫酸依替米星精制液加入溶剂中，搅拌，得到富含晶种的母液，步骤5)将另外一批按照步骤1-3制备的硫酸依替米星精制液加入步骤4得到的富含晶种的母液中，控制温度，静置，得到硫酸依替米星结晶混合物，步骤6)硫酸依替米星混合物捣碎过滤，得到硫酸依替米星湿晶体，步骤7)硫酸依替米星湿晶体干燥，即得高纯度硫酸依替米星晶体。
一种硫酸依替米星纯化方法

[发明专利]一种依替米星的精制方法-CN201811591259.2在审
发明人：王涛;李晓明;王庆林;王彬彬;孙益林 -专利权人：江苏卓和药业有限公司
申请日： 2018-12-25 - 公布日： 2019-02-22 - 主分类号： C07H15/236 文献下载
摘要：本发明提供了一种依替米星的精制方法，包括以下步骤：S1：依替米星粗品经酯化反应得依替米星酯；S2：将步骤S1中制得的依替米星酯经溶剂溶解重结晶得依替米星酯晶体；S3：将步骤S2中制得的依替米星酯晶体脱保护反应生成目标产物依替米星精品采用本发明所揭示的一种依替米星的精制方法所制得的依替米星，通过简单的化学方法即可达到离交柱效果，周期短，且产品稳定性好。
依替米星精制产品稳定性脱保护反应目标产物溶剂溶解酯化反应离交柱重结晶粗品精品

[发明专利]硫酸依替米星的连续色谱分离纯化方法-CN201410591877.2在审
发明人：薛超一 -专利权人：无锡济民可信山禾药业股份有限公司;江西济民可信集团有限公司
申请日： 2014-10-28 - 公布日： 2015-03-25 - 主分类号： C07H15/236 文献下载
摘要：本发明涉及一种依替米星的连续分离纯化方法，本发明利用连续色谱层析工艺实现依替米星的高效分离。本发明将合成所得的依替米星的水解液，进入连续色谱系统经吸附、洗杂、洗脱依替米星、收集洗脱液及色谱柱再生，收集的洗脱液浓缩，再经成盐脱色得硫酸依替米星。采用本法分离的依替米星得率高，纯度高，成本低，环保，适合工业化生产。
硫酸依替米星连续色谱分离纯化方法

[发明专利]一种依替米星的连续分离纯化工艺-CN201210258960.9有效
发明人：邹济高;姜迎庆;王云龙;郭永忠;刘凤珍;聂昌胜 -专利权人：无锡济民可信山禾药业股份有限公司;江西济民可信金水宝制药有限公司
申请日： 2012-07-25 - 公布日： 2012-11-28 - 主分类号： C07H15/236 文献下载
摘要：本发明涉及一种硫酸依替米星的连续分离纯化方法，即利用连续离子色谱工艺实现硫酸依替米星的高效分离，将合成所得的硫酸依替米星的水解液，进入连续色谱系统经吸附、洗杂、洗脱硫酸依替米星、收集洗脱液及色谱柱再生，收集的洗脱液经钠滤浓缩、减压真空浓缩，再经成盐脱色得硫酸依替米星，采用本法分离提纯的依替米星收率高，纯度高，成本低，环保，适合工业化生产。
一种依替米星连续分离纯化工艺

[发明专利]一种依替米星硫酸盐的连续结晶方法-CN202110715195.8在审
发明人：姜迎庆;王彬;於江华;尤岚 -专利权人：无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2021-06-26 - 公布日： 2021-09-03 - 主分类号： C07H1/06 文献下载
摘要：本发明涉及一种依替米星硫酸盐结晶的方法，所述方法包括以下步骤：a)将制备硫酸依替米星最后步骤得到的含有硫酸依替米星的反应水解液通过连续结晶法工艺进行纯化。b)溶解后再用膜浓缩方法得到高纯度的硫酸依替米星。
一种依替米星硫酸盐连续结晶方法

[发明专利]一种硫酸依替米星柱分离过程的近红外光谱在线检测方法-CN201510907038.1有效
发明人：甘国锋;刘薇薇 -专利权人：无锡济民可信山禾药业股份有限公司
申请日： 2015-12-09 - 公布日： 2018-09-21 - 主分类号： G01N21/359 文献下载
摘要：本发明公布了一种硫酸依替米星柱分离过程的近红外光谱在线检测方法，包括以下步骤：(1)采集不同批次硫酸依替米星柱分离过程中洗脱液样品；(2)采用液相色谱法或离子色谱法测定洗脱液样品中的硫酸依替米星、C1a组份等；(3)洗脱液样品近红外光谱数据采集；(4)关键指标快速分析模型的建立；(5)未知洗脱液样品中硫酸依替米星、C1a组份和液相总峰面积的快速测定。本发明将近红外光谱技术应用于硫酸依替米星柱分离过程，与传统的液相和气相色谱法相比，所建立的分析方法快速、有效，能用于硫酸依替米星柱分离过程中硫酸依替米星、C1a组份和总物质量的快速测定，适用于硫酸依替米星的生产过程中实时分析和在线监测
一种硫酸依替米星柱分离过程红外光谱在线检测方法

[发明专利]依替米星的降解杂质及其制备方法和应用-CN202010899609.2在审
发明人：刘昕;王海东;蒋艳君;钱军;曹清源 -专利权人：常州方圆制药有限公司;内蒙古普因药业有限公司
申请日： 2020-08-31 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： C07H15/224 文献下载
摘要：本发明公开了一种依替米星的降解杂质及其制备方法和应用，将硫酸依替米星与三氟乙酸溶液加热回流反应，反应结束后提纯得目标产物。将该化合物作对照品用于硫酸依替米星或其制剂的相关物质检测，对依替米星的降解杂质情况进行合理有效的控制，可确保依替米星原料药或其制剂的安全性及有效性，降低用药的风险。
依替米星降解杂质及其制备方法应用

[发明专利]一种复方硫酸依替米星的口服制剂及其制备方法与应用-CN201611213521.0在审
发明人：朱孝云;吉爱宁 -专利权人：常州润诺生物科技有限公司
申请日： 2016-12-23 - 公布日： 2017-03-15 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，尤其涉及一种复方硫酸依替米星的口服制剂及其制备方法与应用。所述复方硫酸依替米星的口服制剂原料包括硫酸依替米星0.066‑6.6重量份，盐酸普鲁卡因0.33‑33重量份，补液盐0.12‑12重量份，辅料5.2‑520重量份，纯化水加至100体积份；当所述重量份单位为复方硫酸依替米星的口服制剂，在制备治疗青少年、儿童敏感菌引起的痢疾、腹膜炎、肠炎等肠道感染性疾病、手术前清洗肠腔、幽门螺旋杆菌相关的胃炎药物中的应用中，有着极佳的疗效，本发明克服硫酸依替米星口味苦、溶液不稳定、安全性存在争议的缺陷，从而提供一种复方硫酸依替米星的口服制剂。
一种复方硫酸依替米星口服制剂及其制备方法应用

[发明专利]一种硫酸依替米星的口服制剂及其制备方法与应用-CN201611213388.9在审
发明人：朱孝云;吉爱宁 -专利权人：常州润诺生物科技有限公司
申请日： 2016-12-23 - 公布日： 2017-05-31 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，尤其涉及一种硫酸依替米星的口服制剂及其制备方法与应用。所述硫酸依替米星的口服制剂原料包括硫酸依替米星0.066‑6.6重量份，补液盐0.12‑12重量份，辅料5.2‑520重量份，纯化水加至100体积份；当所述重量份单位为kg时，所述体积份的单位为L。硫酸依替米星的口服制剂，在制备治疗青少年、儿童敏感菌引起的痢疾、腹膜炎、肠炎等肠道感染性疾病、手术前清洗肠腔、幽门螺旋杆菌相关的胃炎药物中的应用中，有着极佳的疗效，本发明克服硫酸依替米星口味苦、溶液不稳定、安全性存在争议的缺陷，从而提供一种硫酸依替米星的口服制剂。
一种硫酸依替米星口服制剂及其制备方法应用

[发明专利]依替米星衍生物及其合成方法-CN201911315833.6在审
发明人：王涛;王庆林;王彬彬;游本加;张莹;李晓明 -专利权人：卓和药业集团有限公司
申请日： 2019-12-19 - 公布日： 2020-04-14 - 主分类号： C07H1/00 文献下载
摘要：本发明公开了具有通式(I)依替米星衍生物，其中R选自‑(CH2)2OH或‑(CH2依替米星、甲醇、二水乙酸锌、(N‑羟基‑5‑降冰片烯‑2,3‑二甲酰亚氨基)‑N‑PNZ—4‑氨基‑2(R)‑苯甲酰基‑丁酸酯及二氯甲烷混合得到中间体1(6’‑PNZ‑依替米星)；将中间体1、甲醇、N，N‑二异丙基乙胺和Boc酸酐混合，得到中间体2(6’‑PNZ‑1,2’,3，3’‑4Boc‑依替米星)；将中间体2溶于甲醇，加入浓氨水和乙酸乙酯，得到中间体3(1,2’,3，3’‑4Boc得到中间体4(6’‑(2‑叔丁基二甲基硅氧基‑乙基)‑1,2’,3，3’‑4Boc‑依替米星及6’‑(2‑叔丁基二甲基硅氧基‑丙基)‑1,2’,3，3’‑4Boc‑依替米星；将依替米星溶于水，加入硫酸，得到依替米星硫酸盐。
依替米星衍生物及其合成方法

[发明专利]硫酸依替米星的药物组合物及其在生物医药中的应用-CN201610279517.8无效
发明人：周俭 -专利权人：周俭
申请日： 2016-04-28 - 公布日： 2016-07-20 - 主分类号： C07J71/00 文献下载
摘要：本发明公开了硫酸依替米星的药物组合物及其在生物医药中的应用，本发明提供的硫酸依替米星的药物组合物中含有硫酸依替米星和一种结构新颖的天然产物化合物(Ⅰ)，硫酸依替米星、化合物(Ⅰ)单独作用时，对急性痛风性关节炎具有治疗作用；硫酸依替米星和化合物(Ⅰ)联合作用时，对急性痛风性关节炎的治疗效果进一步提高，可以开发成治疗急性痛风性关节炎的药物，与现有技术相比具有突出的实质性特点和显著的进步。
硫酸依替米星药物组合及其生物医药中的应用

[发明专利]一种硫酸依替米星雾化吸入用制剂及其制备方法-CN202010241790.8在审
发明人：张保献;胡杰;王靖斯;李文慧;宋艳威 -专利权人：北京盈科瑞创新药物研究有限公司
申请日： 2020-03-31 - 公布日： 2020-10-20 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明属于制剂学领域，具体涉及吸入用硫酸依替米星溶液制剂及其制备方法。本发明提供一种吸入用硫酸依替米星溶液制剂，包括：硫酸依替米星或其水合物、渗透压调节剂、金属络合剂、pH调节剂、溶剂。本发明的硫酸依替米星吸入溶液改变了现有产品的给药途径，提供了一种硫酸依替米星新型安全有效的给药制剂及给药方式，从而避免了静脉滴注带来的各种不便；对于呼吸道感染包括急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作等症状可直达靶器官
一种硫酸依替米星雾化吸入制剂及其制备方法

[发明专利]一种硫酸依替米星脂质体吸入剂及其制备方法-CN202010677416.2在审
发明人：王丹丹;俞婷;刘薇薇 -专利权人：无锡济煜山禾药业股份有限公司
申请日： 2020-07-15 - 公布日： 2020-10-20 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明公开了一种硫酸依替米星脂质体吸入剂及其制备方法，所述脂质体吸入剂由硫酸依替米星、磷脂、缓冲液、辅料适量制成。其重量份数为硫酸依替米星1份；磷脂15‑20份；缓冲液125‑150份，所述吸入剂的pH值为6.2‑6.4。制备方法为：取硫酸依替米星、磷脂和有机溶剂混合，溶解，浓缩去除有机溶剂，加入缓冲液，轻微振摇后经高压匀质切割，制得硫酸依替米星脂质体。加入辅料适量，溶解，过滤、灌装即可。
一种硫酸依替米星脂质体吸入及其制备方法

[发明专利]一种依替米星的合成方法-CN202111616538.1在审
发明人：孙益林;王涛;王庆林;王彬彬 -专利权人：无锡福祈制药有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2022-03-22 - 主分类号： C07H1/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种依替米星的合成方法，庆大霉素C1a首先与乙酸锌和乙酸酐作用得到中间体P1，中间体P1在甲酸作用下与乙醛发生还原胺化得到中间体P2，中间体P2氢氧化钠碱解脱保护得到依替米星，该依替米星新合成方法避免了现有路线使用硼氢化钠等还原剂进行非均相反应，制备过程易于操作，更加环保，方便大规模生产，且制备的依替米星纯度高，依替米星合成路径如下：一种依替米星合成方法

[发明专利]硫酸依替米星制剂及其制备方法-CN200410018196.3无效
发明人：胡富强;姚彤炜;袁虹;曾苏 -专利权人：浙江大学
申请日： 2004-04-29 - 公布日： 2005-01-26 - 主分类号： A61K31/7036 文献下载
摘要：本发明提供一种硫酸依替米星制剂及其制备方法，该硫酸依替米星制剂与血液等渗、并在有效期内能保持药物稳定、可用于静脉给药。本发明提供的硫酸依替米星注射液通过酸或碱等pH调节剂增加硫酸依替米星的溶解度，加入合适的等渗调节剂后，仍能够达到足够的药物溶解度，使其达到有效的药物浓度(＞10万单位/100ml)，起到迅速杀菌作用，且在合适的本发明增加了硫酸依替米星药物制剂新品种，扩大临床应用范围。本发明的生产工艺设计简便、合理，生产成本低，且提高产品质量。
硫酸依替米星制剂及其制备方法

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