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[发明专利]九华膏-CN201210378523.0有效
发明人：孙亮;赵琳;陈松 -专利权人：天津金耀集团有限公司
申请日： 2012-10-08 - 公布日： 2013-05-15 - 主分类号： A61K36/8966 文献下载
摘要：九华膏，含有滑石19-22%，硼砂3.0-3.3%、川贝母0.5-0.7%、银朱 0.5-0.7%，龙骨4.0-4.4%、冰片0.5-0.7％以及作为载体的油相成分，其特征是所述的九华膏中含有依地酸二钠或依地酸钙钠，优选仅含有依地酸二钠而不含有依地酸钙钠。
九华膏

[发明专利]地氯雷他定口服溶液中依地酸二钠的含量测定方法-CN202210090883.4在审
发明人：陈玉芹;付晴晴;杨林 -专利权人：山东新华鲁抗医药有限公司
申请日： 2022-01-26 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了地氯雷他定口服溶液中依地酸二钠的含量测定方法。具体步骤为：精密称取依地酸二钠对照品，用溶剂稀释制成每1ml溶剂中约含依地酸二钠20μg的溶液，得溶液a；精密称取地氯雷他定口服溶液约0.8mg，置10ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，过滤，即得溶液b；取溶液a和溶液b各20μl注入高效液相色谱仪，进行含量测定，得依地酸二钠的含量。本发明采用UPLC法，HPLC法操作简单，专属性强，重复性好，精密度高，从而更好的控制地氯雷他定口服溶液中依地酸二钠的含量。
口服溶液酸二钠含量测定方法

[发明专利]依地酸钙钠口服制剂及其在抑制结缔组织生长因子、单胺氧化酶药物中应用-CN201010126089.8有效
发明人：李静;王虹;杨国存;程振国;于润芳;林劼;张冬兰;吴媛媛;肖敏霞;张岚;刘凯 -专利权人：天津金耀集团有限公司
申请日： 2010-03-17 - 公布日： 2010-08-04 - 主分类号： A61K31/198 文献下载
摘要：依地酸钙钠口服制剂及其在抑制结缔组织生长因子、单胺氧化酶药物中应用。提供了一种依地酸钙钠口服制剂和依地酸钙钠与皮质激素复方口服制剂，所述依地酸钙钠口服制剂在治疗上述疾病时的依地酸钙钠剂量为0.5-3g/日，所述依地酸钙钠与皮质激素复方口服制剂在治疗上述疾病时的依地酸钙钠剂量为
酸钙钠口服制剂及其抑制结缔组织生长因子单胺氧化酶药物应用

[发明专利]一种氨甲环酸注射液及制备工艺-CN201910539551.8在审
发明人：张爱琴;高静;杨谋伟;徐彬彬 -专利权人：南京知和医药科技有限公司
申请日： 2019-06-20 - 公布日： 2019-09-17 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种氨甲环酸注射液及制备工艺，它的组成包括：氨甲环酸500g～1000g、依地酸二钠钙1g～100g，以及注射用水10000ml。它的制备工艺包含如下步骤：按配比称取依地酸二钠钙；将依地酸二钠钙溶解于60～80体积％的注射用水中；按配比称取氨甲环酸；将称取好的氨甲环酸加入依地酸二钠钙溶液中搅拌溶解；加注射用水至全量，除菌过滤、灌封本发明氨甲环酸注射液通过向处方中增加依地酸二钠钙(CaNa₂‑EDTA)不仅有效地控制了金属离子对氨甲环酸的催化作用，而且减少了异构体杂质的产生，从而提高了注射液的质量。
依地酸二钠钙氨甲环酸氨甲环酸注射液制备工艺注射用水称取配比异构体杂质有效地控制除菌过滤催化作用搅拌溶解金属离子注射液灭菌灌封溶解处方

[发明专利]一种测定药物中依地酸钙钠含量的方法-CN201610306011.1有效
发明人：李宏;毛黎静;陈沛单;陈静芳;范玲玲;吴杰 -专利权人：李宏;江苏九旭药业有限公司
申请日： 2016-05-10 - 公布日： 2018-07-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种测定药物中依地酸钙钠含量的方法，更具体地涉及测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液中依地酸钙钠含量的方法，该方法采用液相色谱对依地酸钙钠进行检测，检测前对依地酸钙钠进行柱前衍生化使其转化为依地酸铁，然后以球形石墨碳作为色谱柱的填充剂，以pH 1‑2的硫酸铁水溶液与乙二醇的混合溶液为流动相进行检测；采用此种方法进行检测时，主峰拖尾因子最佳，理论板数高，峰宽小，对称性好，能够精准测定药物中依地酸钙钠的含量
依地酸钙钠检测丁酸氯维地平硫酸铁水溶液药物分析技术脂肪乳注射液柱前衍生化混合溶液理论板数球形石墨液相色谱流动相色谱柱填充剂依地酸乙二醇峰宽拖尾主峰转化

[发明专利]一种泮托拉唑钠中依地酸二钠含量的检测方法-CN202110231240.2有效
发明人：唐咏群;黄锡伟;黄秀梅;胡铮;田欣欣 -专利权人：南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2021-03-02 - 公布日： 2022-08-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种泮托拉唑钠中依地酸二钠含量的检测方法，它包括如下步骤：将依地酸二钠对照品和泮托拉唑钠待测品用蒸馏水溶解和/或稀释，分别制成依地酸二钠对照品溶液和泮托拉唑钠供试品溶液，采用高效液相色谱和电化学检测器进行分析，然后以外标法计算泮托拉唑钠供试品溶液中依地酸二钠含量。本发明提供的检测方法，解决了现有技术中样品前处理复杂、系统稳定性差、基线噪音大的缺点；具有操作简单、重复性好、专属性强等优点，有利于实验室大量样品的快速、准确地分析。
一种泮托拉唑钠中依酸二钠含量检测方法

[发明专利]注射用奥美拉唑钠-CN202110343988.1在审
发明人：黄月娜;王小芳;王进宇;潘淑华;王寿春 -专利权人：海南锦瑞制药有限公司
申请日： 2021-03-31 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：注射用奥美拉唑钠，为冻干粉针剂型，其原料包括：奥美拉唑钠、依地酸二钠和注射用水，采用膜化学反应器制造依地酸二钠的制备过程为：将质量比为1:3.5～3.7的氢氧化钠和依地酸二钠分批投入盛有去离子水的化学反应器内，直至PH值达到4～4.5时停止投料；升温至70～90℃，保温30～40min，控制反应液的PH值为4～4.5；膜化学反应器反应结束后，依次经过压滤、结晶、脱水、干燥工序，获得依地酸二钠粉末作为注射用奥美拉唑钠的制作原料本发明在于提供一种注射用奥美拉唑钠的冻干粉剂，使其纯度更高、更稳定。
注射用奥美拉唑钠

[发明专利]一种测定甲硝唑凝胶中依地酸二钠含量的方法-CN202310374678.5在审
发明人：万胜利;曾凯;赵彦博;夏思琦;杨益慧 -专利权人：湖南科锐斯医药科技有限公司
申请日： 2023-04-10 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明旨在提供一种简便、准确、灵敏地检测甲硝唑凝胶中依地酸二钠含量的方法。本发明提出的一种测定甲硝唑凝胶中依地酸二钠含量的方法，是通过高效液相色谱分析方法对所述甲硝唑凝胶进行分析，以便获得色谱图，以及基于所述色谱图，确定所述甲硝唑凝胶中依地酸二钠的含量。
一种测定甲硝唑凝胶酸二钠含量方法

[发明专利]一种依地酸钙钠无菌原料药及其生产工艺-CN201010215861.3无效
发明人：李静;王虹;杨国存;于润芳;吴媛媛;林劼;张冬兰;刘凯;张岚 -专利权人：天津金耀集团有限公司
申请日： 2010-07-02 - 公布日： 2012-01-11 - 主分类号： C07C229/76 文献下载
摘要：一种依地酸钙钠无菌原料药及其生产工艺，将一定量依地酸二钠溶于5～8倍(重量比)注射用水中，加入按照依地酸二钠重量的27.16％加入碳酸钙，搅拌至全溶得到药液(1)。
一种酸钙钠无菌原料药及其生产工艺

[发明专利]一种氯雷他定糖浆剂及其制备方法-CN202111134079.3在审
发明人：张文杰;李耀湘;李梦嘉;陈刘进 -专利权人：浙江核力欣健药业有限公司
申请日： 2021-09-27 - 公布日： 2021-12-03 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明提供的氯雷他定糖浆剂含有氯雷他定、丙二醇、甘油、枸橼酸、蔗糖、防腐剂、依地酸二钠、香精和水，其中依地酸二钠的浓度为0.1～1.0mg/mL，本发明通过加入依地酸二钠抑制了溶液剂型中氯雷他定的降解，
一种糖浆及其制备方法

[发明专利]制造依地酸二钠的方法-CN201711389613.9在审
发明人：李玉清 -专利权人：海安科皓纺织有限公司
申请日： 2017-12-21 - 公布日： 2018-06-05 - 主分类号： C07C227/18 文献下载
摘要：本发明公开了膜化学反应器制造依地酸二钠的方法，其包括如下步骤：在40～80℃的温度下，取质量比为2:3.5～2:3.7的氢氧化钠和乙二胺四乙酸，分批次交替投入到盛装有去离子水的膜化学反应器内，至形成的反应溶液的pH值为4～5.5，投料结束后，将该反应溶液在温度90～97℃的条件下保温20～30min，并控制反应溶液的pH值为4～5.5，而后在膜化学反应器反应结束后，依次经过压滤、结晶、脱水、干燥，获得依地酸二钠粉末通过该膜化学反应器制造的依地酸二钠粉末，其工艺简单，具有良好的平行反应选择性和安全性，生产过程中几乎没有“三废”，且生产的依地酸二钠外观洁白、纯度达到99.9％以上、品质稳定。
依地酸二钠膜化学反应器反应溶液制造控制反应溶液乙二胺四乙酸反应选择性氢氧化钠去离子水生产过程质量比投料压滤脱水保温平行盛装生产

[发明专利]一种参芪扶正注射液中依地酸二钠和焦亚硫酸钠的定量检测方法-CN201510305734.5有效
发明人：黄文华;刘潇潇;宋艳刚;刘学华;杨立伟;胡淑毅 -专利权人：丽珠集团利民制药厂;广东省食品药品检验所
申请日： 2015-06-04 - 公布日： 2018-06-29 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明建立了一种定量分析参芪扶正注射液中依地酸二钠和焦亚硫酸钠的定量检测方法，包括以下步骤：制备依地酸二钠和焦亚硫酸钠对照品溶液；制备参芪扶正注射液供试品溶液；采用离子色谱法定量分析上述对照品溶液和供试品溶液；根据对照品和样品离子色谱图中EDTA2‑和SO32‑、SO42‑的离子色谱峰峰面积，依据溶液中S元素守恒原则，分别按照依地酸二钠与EDTA2‑、焦亚硫酸钠与SO32‑、SO42‑的摩尔比和分子量折算样品中依地酸二钠和焦亚硫酸钠的含量
焦亚硫酸钠依地酸二钠参芪扶正注射液对照品溶液供试品溶液定量分析定量检测制备离子色谱法离子色谱样品离子对照品摩尔比色谱图注射液扶正折算种参

[发明专利]丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠的检测方法-CN201510638593.9在审
发明人：王彦竹;刘钫;王杏林;孙歆慧;宋丽明;邹美香 -专利权人：天津康鸿医药科技发展有限公司
申请日： 2015-09-30 - 公布日： 2017-04-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种HPLC法检测丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠用的供试品的制备方法，所述方法包括以下步骤在丁酸氯维地平注射乳剂中加入异丙醇和正己烷的混合液并振摇，然后离心并取水相，加入能够络合依地酸的金属离子盐溶液形成络合物本发明还提供了一种检测丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠的方法，所述方法为HPLC法，本申请的发明人发现，通过将丁酸氯维地平注射乳剂中的油水两相进行有效分离，可以使溶解在水相中的依地酸二钠得到准确的测定，本发明方法检测灵敏度高，精密度好，专属性强，是严格控制丁酸氯维地平注射乳剂中依地酸二钠含量的有效方法。
丁酸地平注射乳剂酸二钠检测方法

[发明专利]一种艾普拉唑钠冻干粉针剂-CN201610217743.3有效
发明人：侯雪梅;陆文岐;孔祥生;陈嘉璐;张象娜;谌红丹;王涛;涂增清;赵梨;汪华 -专利权人：丽珠医药集团股份有限公司
申请日： 2016-04-02 - 公布日： 2018-08-10 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明的目的在于，提供一种不良反应少、性质稳定、适应临床需求的艾普拉唑钠冻干粉针制剂。所述艾普拉唑钠盐的粉针剂包括下述组分：艾普拉唑钠、甘露醇、依地酸二钠；其中，艾普拉唑钠重量体积百分比为：0.8％‑1.2％；依地酸二钠的重量体积百分比为：0.05％‑0.15％。
一种普拉唑钠冻干粉针剂

[发明专利]一种氟尿嘧啶注射液药物组合物-CN201610827726.1有效
发明人：赵路;王蕊;闫楠 -专利权人：天津金耀药业有限公司
申请日： 2016-09-18 - 公布日： 2019-05-10 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：一种药物组合物，由作为活性成分的氟尿嘧啶和作为辅料的氢氧化钠、依地酸盐和水组成，其特征是每1000ml组合物中氟尿嘧啶含量为20‑30g，氢氧化钠含量为6.0‑8.5g，依地酸盐为依地酸二钠或依地酸钙钠
一种嘧啶注射液药物组合

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