[发明专利]高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生中十二种杂质的方法在审
申请号: | 202311218195.2 | 申请日: | 2023-09-21 |
公开(公告)号: | CN116953129A | 公开(公告)日: | 2023-10-27 |
发明(设计)人: | 张建勇;李倩;王学习;刘印;杨学谦;任文刚;张涛;董旭;任继波;迟子玮;时米超;王进德 | 申请(专利权)人: | 山东齐都药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/34 |
代理公司: | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人: | 马俊荣 |
地址: | 255400 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
权利要求书: | 暂无信息 | 说明书: | 暂无信息 |
摘要: | 本发明属于医药检测的技术领域,具体涉及高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生十二种杂质的方法。本发明所述的高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生十二种杂质的方法,包括以下步骤:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲盐、乙腈、甲醇混合为流动相A,以甲醇为流动相B;磷酸盐缓冲液与乙腈混和溶液为溶剂。对照品溶液、供试品溶液、系统适用性溶液的制备;分别精密量取溶剂、系统适用性溶液、对照品溶液、供试品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;采用外标法计算杂质含量。本发明提供的高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生十二种杂质的方法,杂质分离度高,灵敏度高、重现性好,有效控制富马酸伏诺拉生的质量。 | ||
搜索关键词: | 高效 色谱 同时 测定 富马酸伏诺拉生中 十二 杂质 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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