[发明专利]分离、测定苯磺贝他斯汀片中苯磺贝他斯汀及其辅料的方法在审
| 申请号： | 202111528290.3 | 申请日： | 2021-12-14 |
| 公开（公告）号： | CN116263438A | 公开（公告）日： | 2023-06-16 |
| 发明（设计）人： | 万婷;蒋海龙;赵静;张家维;谭明国 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明属于药剂分析方法，具体涉及一种分离、测定苯磺贝他斯汀片中苯磺贝他斯汀及其辅料的方法。所述辅料为甘露醇、PEG8000、硬脂酸镁、微晶纤维素中一种或多种；所述方法包括：以酰胺基键合硅胶为色谱柱，乙腈‑甲醇‑水(体积比为40‑60:20‑30:20‑30)为流动相进行洗脱分离。该方法能够在5分钟内将贝他斯汀、苯磺酸、甘露醇、聚乙二醇8000很好分离，并能对其辅料，特别是聚乙二醇8000进行定量分析，而且该方法具有较好的稳定性、良好的确定度、重复性高且操作简单可行。 | ||
| 搜索关键词： | 分离 测定 苯磺贝 片中 及其 辅料 方法 | ||
【主权项】：
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