[发明专利]一种托吡司特中两个基因毒性杂质的分离和测定方法在审
| 申请号： | 202110798127.2 | 申请日： | 2021-07-15 |
| 公开（公告）号： | CN113466378A | 公开（公告）日： | 2021-10-01 |
| 发明（设计）人： | 刘永波;蔡蓓蕾;王金玲 | 申请（专利权）人： | 江苏知原药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 214194 江苏省无*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种托吡司特中两个基因毒性杂质的分离和测定方法，包括以下步骤：取托吡司特适量，置于容量瓶中，加稀释剂溶解并稀释，作为供试品溶液；分别取TP02‑IMP‑A和TP‑IMP‑A对照品适量，置于容量瓶中，用稀释剂溶解并稀释，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液和对照品溶液各50μL，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图；分别取托吡司特、TP02‑IMP‑A和TP‑IMP‑A对照品各适量，置于容量瓶中，用稀释剂溶解并稀释，作为系统适用性溶液；精密量取50μL系统适用性溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，相邻色谱峰之间的分离度应不小于1.5。本发明的托吡司特的检测方法线性关系良好，重复性高，结果准确灵敏、稳定可靠，适用范围广。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 托吡司特中 两个 基因 毒性 杂质 分离 测定 方法 | ||
【主权项】：
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