[发明专利]一种布美他尼注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202110380384.4 | 申请日： | 2021-04-09 |
| 公开（公告）号： | CN112891332A | 公开（公告）日： | 2021-06-04 |
| 发明（设计）人： | 魏雪纹;戴宏旭;苏凌;彭琪 | 申请（专利权）人： | 海南卓华制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/196 | 分类号： | A61K31/196;A61K9/08;A61K47/02;A61P1/16;A61P13/12;A61P9/04 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人： | 张俊阁 |
| 地址： | 570100 海南省海口市秀*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药技术的技术领域，尤其涉及一种布美他尼注射液，其由以下组分组成：布美他尼；氢氧化钠；注射用水。本发明布美他尼注射液在保证布美他尼稳定溶解的同时，未引入其他物质，致敏性低，临床应用更加安全。本发明还涉及一种布美他尼注射液的制备方法，所述制备方法具体包括以下步骤：（1）称取布美他尼；（2）向布美他尼中加入配制全量90%的注射用水，搅拌状态下添加氢氧化钠溶液，添加完成后混合液pH值为7.0‑8.0；（3）补足剩余注射用水；（4）精滤，滤液备用；（5）滤液灌装、轧盖。本发明制备方法操作简单，未设置活性炭脱虑等操作，保证了主药含量，且过程中布美他尼稳定性高，制得的布美他尼注射液具有较优的综合性能。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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