[发明专利]一种富马酸卢帕他定片的制备方法在审
| 申请号： | 202110355332.1 | 申请日： | 2021-04-01 |
| 公开（公告）号： | CN113081980A | 公开（公告）日： | 2021-07-09 |
| 发明（设计）人： | 刘宇晶;郑柏松;韩琳琳;佟德全;童元峰;谌宗永 | 申请（专利权）人： | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K31/4545;A61P37/08 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 王春霞 |
| 地址： | 102200 北京市昌*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种富马酸卢帕他定片的制备方法。所述制备方法包括如下步骤：S1、将富马酸卢帕他定与部分量的微晶纤维素进行混合，然后进行气流粉碎，得到混粉；S2、将所述混粉、预胶化淀粉、乳糖和剩余量的微晶纤维素混合，然后进行湿法制粒，再置于流化床中进行干燥；采用水作为润湿剂；S3、步骤S2得到的颗粒经整粒后，与硬脂酸镁和着色剂进行混合，经压片即得到富马酸卢帕他定片。本发明通过首先将富马酸卢帕他定与部分量的微晶纤维素混合后再进行气流粉碎，增加了生产上的可操作性，也可增加原料的溶解性，大大增加了本品在体内的吸收速度；其次，本发明采用湿法制粒工艺，该工艺稳定可控，制备的样品稳定性较好，便于大规模化的生产以及大生产时的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 富马酸卢帕 制备 方法 | ||
【主权项】：
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