[发明专利]一种GLP-1类似物的冻干方法在审
申请号: | 202011023665.6 | 申请日: | 2020-09-25 |
公开(公告)号: | CN114249809A | 公开(公告)日: | 2022-03-29 |
发明(设计)人: | 黄嘉成;尹传龙;唐洋明;余品香 | 申请(专利权)人: | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
主分类号: | C07K14/605 | 分类号: | C07K14/605;C07K1/14 |
代理公司: | 北京市诚辉律师事务所 11430 | 代理人: | 李玉娜 |
地址: | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明公开了一种GLP‑1类似物的冻干方法,包括以下步骤:1)预冻:直接在‑35~‑25℃下进行预冻;2)一次干燥:采取线性升温的方式进行一次干燥,一次干燥温度从‑20~‑15℃升至‑10~‑5℃,升温完毕后,继续冻干一段时间;3)二次干燥:在25℃~35℃下进行二次干燥。其中预冻过程采用的是快冻,冻干得到的原料药溶解性更好;一次干燥采用的是线性升温,所得原料药的有关物质合格的同时,可缩短一次干燥的时间;二次干燥的温度范围是25~35℃,所得原料药的有关物质合格的同时,水分含量较低。 | ||
搜索关键词: | 一种 glp 类似物 方法 | ||
【主权项】:
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