[发明专利]一种GLP-1类似物的冻干方法在审

专利信息
申请号: 202011023665.6 申请日: 2020-09-25
公开(公告)号: CN114249809A 公开(公告)日: 2022-03-29
发明(设计)人: 黄嘉成;尹传龙;唐洋明;余品香 申请(专利权)人: 深圳翰宇药业股份有限公司
主分类号: C07K14/605 分类号: C07K14/605;C07K1/14
代理公司: 北京市诚辉律师事务所 11430 代理人: 李玉娜
地址: 518057 广东省深圳市南山区*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明公开了一种GLP‑1类似物的冻干方法,包括以下步骤:1)预冻:直接在‑35~‑25℃下进行预冻;2)一次干燥:采取线性升温的方式进行一次干燥,一次干燥温度从‑20~‑15℃升至‑10~‑5℃,升温完毕后,继续冻干一段时间;3)二次干燥:在25℃~35℃下进行二次干燥。其中预冻过程采用的是快冻,冻干得到的原料药溶解性更好;一次干燥采用的是线性升温,所得原料药的有关物质合格的同时,可缩短一次干燥的时间;二次干燥的温度范围是25~35℃,所得原料药的有关物质合格的同时,水分含量较低。
搜索关键词: 一种 glp 类似物 方法
【主权项】:
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