[发明专利]一种制备稳定无定型药物固体制剂的方法在审
| 申请号： | 202010835237.7 | 申请日： | 2020-08-19 |
| 公开（公告）号： | CN112121014A | 公开（公告）日： | 2020-12-25 |
| 发明（设计）人： | 詹文河;李尊华;赖翔翔;杨玉兰;詹智颖 | 申请（专利权）人： | 汕尾市前瞻高等理工研究院 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/506;A61P35/00;G01N23/207;G01N25/14;G01N25/20 |
| 代理公司： | 合肥方舟知识产权代理事务所(普通合伙) 34158 | 代理人： | 吴伟晨 |
| 地址： | 516600 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种制备稳定无定型药物固体制剂的方法，首先，在尼洛替尼无定型制备时，使用反溶剂结晶法来制备无定型；其次，在对无定型进行表征时，采用测定无定型的PXRD从而获得PDF，测定无定型的DSC从而计算出Rc信息；然后，在确定制备稳定无定型的最优工艺参数时，采用对所有无定型样品的PDF进行PCA，从而获得最优工艺能数。本发明构建了结合使用PDF、Rc和PCA这三种方法来评价无定型药物稳定性的体系，这是前人文献从未见到道的新方法，为无定型药物的稳定性研究提供了非常有用的参考。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 制备 稳定 定型 药物 固体 制剂 方法 | ||
【主权项】：
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