[发明专利]贞芪扶正胶囊半成品及成品制剂指纹图谱构建方法在审
申请号: | 202010820383.2 | 申请日: | 2020-08-14 |
公开(公告)号: | CN112147242A | 公开(公告)日: | 2020-12-29 |
发明(设计)人: | 陈华国;周欣;高赛 | 申请(专利权)人: | 贵州师范大学 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
代理公司: | 北京联创佳为专利事务所(普通合伙) 11362 | 代理人: | 郭防 |
地址: | 550001 贵州*** | 国省代码: | 贵州;52 |
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摘要: | 本发明提供一种贞芪扶正胶囊半成品及成品制剂指纹图谱构建方法,包括以下步骤:(1)制备供试品溶液;(2)取步骤(1)中所得供试品溶液注入高效液相色谱仪中,记录色谱图;(3)用指纹图谱相似度评价软件对步骤(2)色谱信息进行处理,得指纹图谱;(4)从步骤(3)所得指纹图谱中选择共有且响应值较高的色谱峰作为特征指纹峰,构成特征图谱。本发明以贞芪扶正胶囊为研究对象,开展了半成品‑成品制剂的全过程质量控制研究,对不同生产阶段的工艺关键环节样品进行研究比较,实现了药品全过程质量控制,保证了质量稳定性。相比传统质控技术,本发明提出了较科学的药品质量控制方法及理念,并形成了较科学的贞芪扶正胶囊质量控制体系。 | ||
搜索关键词: | 扶正 胶囊 半成品 成品 制剂 指纹 图谱 构建 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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