[发明专利]一种盐酸伊立替康脂体制备工艺在审
| 申请号： | 201910319862.3 | 申请日： | 2019-04-19 |
| 公开（公告）号： | CN110179751A | 公开（公告）日： | 2019-08-30 |
| 发明（设计）人： | 岳秀芳;佘奥;倪旭明 | 申请（专利权）人： | 常州金远药业制造有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K47/04;A61K47/20;A61K47/32;A61K31/4745;A61P35/00;A61P35/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 213000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及盐酸伊立替康药品制剂的技术领域，更具体地涉及一种盐酸伊立替康脂体制备工艺。具体步骤包括：S1、有机相的制备；S2、水相制备；S3、水化；S4、恒温均质；S5、测粒径；S6、渗析；S7、装载药物；其中，所述水相制备的过程为：取硫酸铵，稳定剂，按重量比20：1‑30：1配置，溶解于水中混合；溶解后置于恒温环境中，恒温温度为60℃‑70℃。简化了盐酸伊立替康脂体的制备过程，省去了现有技术将动力源去除的过程，本方案的实施例中水相制备采用硫酸铵，硫酸铵可以提供脂质体内外环境离子梯度差和PH梯度差，起到装载动力的作用。硫酸铵在内部产生氨气，可以发散掉，不需额外增加阴阳离子树脂吸附等去除步骤。 | ||
| 搜索关键词： | 硫酸铵 盐酸伊立替康 制备 体制备工艺 去除 溶解 阴阳离子树脂吸附 氨气 恒温环境 离子梯度 药品制剂 制备过程 装载药物 水化 动力源 外环境 稳定剂 有机相 重量比 发散 均质 粒径 渗析 水中 脂体 脂质 装载 体内 配置 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸伊立替康脂体制备工艺，其特征在于：包括如下步骤：S1、有机相的制备；S2、水相制备；S3、水化；S4、恒温均质；S5、测粒径；S6、渗析；S7、装载药物；其中，所述水相制备的过程为：取硫酸铵，稳定剂，按重量比20：1‑30：1配置，溶解于水中混合；溶解后置于恒温环境中，恒温温度为60℃‑70℃。
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