[发明专利]一种稳定的盐酸帕罗西汀片剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201910310282.8 申请日: 2019-04-17
公开(公告)号: CN110037995B 公开(公告)日: 2021-07-06
发明(设计)人: 刘智勇;王海东;王华宇 申请(专利权)人: 石家庄龙泽制药股份有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K31/4525;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/26;A61P25/24
代理公司: 石家庄领皓专利代理有限公司 13130 代理人: 任军培;李婷
地址: 052500 河北省石*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明属于医药技术领域,提出了一种稳定的盐酸帕罗西汀片剂及其制备方法。其中,盐酸帕罗西汀片剂,包括以下重量份的组分:盐酸帕罗西汀7.6份,填充剂67.4~81.9份,粘合剂2~5份,稳定剂3~10份,崩解剂5~7份,润滑剂0.5~3份,其中,稳定剂为蔗糖,填充剂为二水磷酸氢钙,崩解剂为羧甲基淀粉钠,粘合剂为聚维酮K30,润滑剂为硬脂酸镁。盐酸帕罗西汀片剂的制备方法采用湿法制粒工艺。本发明解决了湿法制粒工艺过程中盐酸帕罗西汀产品变红、以及以二水磷酸钙为主要填充剂时盐酸帕罗西汀片在高温下硬度变差的问题。
搜索关键词: 一种 稳定 盐酸 帕罗西汀 片剂 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种稳定的盐酸帕罗西汀片剂,其特征在于,包括以下重量份的组分:盐酸帕罗西汀7.6份,填充剂67.4~81.9份,粘合剂2~5份,稳定剂3~10份,崩解剂5~7份,润滑剂0.5~3份。
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