[发明专利]一种稀释稳定性好的替尼泊苷注射用溶液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201811207344.4 申请日: 2018-10-17
公开(公告)号: CN109044967B 公开(公告)日: 2021-02-02
发明(设计)人: 王刚;董祥玉;赵研博 申请(专利权)人: 江苏领航生物科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K9/14;A61K31/7048;A61K47/40;A61P35/00
代理公司: 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 代理人: 吕鹏涛
地址: 210000 江苏省南京*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种稀释稳定性好的一种替尼泊苷注射用溶液及其制备方法。一种替尼泊苷注射用溶液或粉针,包含替尼泊苷、环糊精,稳定剂和附加剂;其中替尼泊苷:环糊精质量比为1:5‑20。与市售替尼泊苷注射液(VUMON)相比,本发明的替尼泊制剂不含聚氧乙烯蓖麻油、苯甲酸和N,N‑二甲基乙酰胺,毒副作用小,降低了病人的不良反应,病人顺应性好。本发明的替尼泊苷制剂具有极佳的稀释稳定性,稀释过程中不出现稀释或沉淀,稀释至终浓度可稳定存放12小时不析出,制备工艺简单,成本低。
搜索关键词: 一种 稀释 稳定性 替尼泊苷 注射 溶液 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种替尼泊苷组合物,其特征在于由替尼泊苷和环糊精组成,替尼泊苷:环糊精质量比为1:5~20,优选1:10‑15;进一步优选1:12。
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