[发明专利]一种右硫辛酸赖氨酸盐软胶囊及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201810434498.0 申请日: 2018-05-09
公开(公告)号: CN108606961B 公开(公告)日: 2020-12-04
发明(设计)人: 包玉胜;杨小萍;张爱洁;马冲;陶莉;袁晓丽;郑慧娟 申请(专利权)人: 南京海融医药科技股份有限公司;南京海融制药有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K47/10;A61K47/02;A61K47/18;A61K31/385;A61P3/10;A61P25/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 211100 江苏省南京市江宁区科学*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种右硫辛酸赖氨酸盐的软胶囊及其制备方法,本发明对右旋硫辛酸氨基酸盐软胶囊的内容物处方以及胶囊壳处方进行了筛选。胶囊壳处方中明胶:水:甘油:PEG400:二氧化钛=1:1.2:0.5:0.2:2.5%。内容物选择PEG400溶液为佳。在胶囊壳处方筛选时,创造性的使用PEG400,使内容物和胶囊壳之间存在水分平衡;同时因为右硫辛酸赖氨酸盐是光敏感型药物,在光照条件下极易发生开环聚合生产极难溶解的二聚物,而且制备的内容物仍然是光不稳定的,所以胶囊壳处方中加入遮光剂如二氧化钛,保证内容物的光稳定性。
搜索关键词: 一种 辛酸 赖氨酸 软胶囊 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种右硫辛酸赖氨酸盐的软胶囊,其特征在于,包括胶囊壳和置于胶囊壳内的以右硫辛酸赖氨酸盐为原料药的液体或混悬液;所述右硫辛酸赖氨酸盐为R(+)‑硫辛酸‑L‑赖氨酸盐的新晶型Ⅰ,结构式如下所示:所述胶囊壳主要成分为明胶、水、甘油、增塑剂、遮光剂,其重量比例为1:1~1.2:0.4~0.6:0.2~0.3:2.5%~3%。
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