[发明专利]一种地氯雷他定胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂领域，具体公开了一种地氯雷他定胶囊，包括以下重量份的原料：地氯雷他定40‑44份、填充剂28‑32份、崩解剂14‑22份、润滑剂6‑10份、黏合剂1‑3份。本发明的一种地氯雷他定胶囊，由于地氯雷他定易吸湿、对湿热不稳定，因此采用干法制粒方法制备，对各主料、辅料进行科学的配伍可以达到最佳的溶出度和最佳的治疗效果。 1

主权项

1.一种地氯雷他定胶囊，其特征在于，包括以下重量份的原料：

地氯雷他定40‑44份、填充剂28‑32份、崩解剂14‑22份、润滑剂6‑10份、黏合剂1‑3份。

2.根据权利要求1所述的一种地氯雷他定胶囊，其特征在于，所述地氯雷他定胶囊包括以下重量份的原料：

地氯雷他定42份、填充剂30份、崩解剂18份、润滑剂8份、黏合剂2份。

3.根据权利要求1或2所述的一种地氯雷他定胶囊，其特征在于，所述填充剂为糊精、乳糖，按照重量比11‑15：4组成的混合物。

4.根据权利要求3所述的一种地氯雷他定胶囊，其特征在于，所述填充剂为糊精、乳糖，按照重量比13：4组成的混合物。

5.根据权利要求1或2所述的一种地氯雷他定胶囊，其特征在于，所述崩解剂为聚乙烯氧化偶氮酮、磺基丁二酸二辛酯钠，按照重量比4‑7:2组成的混合物。

6.根据权利要求5所述的一种地氯雷他定胶囊，其特征在于，所述崩解剂为聚乙烯氧化偶氮酮、磺基丁二酸二辛酯钠，按照重量比5.5:2组成的混合物。

7.根据权利要求1或2所述的一种地氯雷他定胶囊，其特征在于，所述润滑剂为九缩十甘油十硬脂酸酯、一缩二甘油单‑2‑己基癸酸酯，按照重量比13‑17:4组成的混合物。

8.根据权利要求7所述的一种地氯雷他定胶囊，其特征在于，所述润滑剂为九缩十甘油十硬脂酸酯、一缩二甘油单‑2‑己基癸酸酯，按照重量比15:4组成的混合物。

9.根据权利要求1所述的一种地氯雷他定胶囊，其特征在于，所述黏合剂为聚乙烯缩乙醛二乙基醋酸酯。

10.一种制备如权利要求1‑9任一项所述的地氯雷他定胶囊的方法，其特征在于，包括以下步骤：分别将地氯雷他定粉碎过筛100目，然后将粉碎后物料和填充剂、崩解剂、润滑剂、黏合剂置于混合机中混合均匀，送入干法制粒机中制粒，干颗粒用16目整粒，制成1000g，分装成3g/袋。