[发明专利]BCR-ABL1融合基因e14a2亚型质粒候选参考物质及其制备方法和用途

摘要

本发明公开了一种BCR‑ABL1融合基因e14a2亚型质粒候选参考物质及其制备方法和用途，所述的候选参考物质制备时，先设计引物，采用分子克隆技术构建含有BCR‑ABL1融合基因e14a2亚型的重组质粒候选参考物质；经酶切电泳、测序验证后，实时荧光定量PCR进行均匀性和稳定性评价；评定测量不确定度。本发明制备了一种均匀、稳定的BCR‑ABL1融合基因e14a2亚型的质粒候选参考物质，可用于慢性粒细胞白血病BCR‑ABL1融合基因e14a2亚型荧光定量PCR相关分子诊断试剂厂商产品的校准，也可用于临床实验室实时荧光定量PCR检测方法的性能评价，使不同临床实验室的检测结果具有可比性，促进临床检验的标准化。

主权项

1.一种BCR‑ABL1融合基因e14a2亚型的质粒候选参考物质，其特征是：核苷酸序列为：tgtcggagcaggagtcactgctgctgcttatgtctcccagcatggccttcagggtgcacagccgcaacggcaagagttacacgttcctgatctcctctgactatgagcgtgcagagtggagggagaacatccgggagcagcagaagaagtgtttcagaagcttctccctgacatccgtggagctgcagatgctgaccaactcgtgtgtgaaactccagactgtccacagcattccgctgaccatcaataaggaagatgatgagtctccggggctctatgggtttctgaatgtcatcgtccactcagccactggatttaagcagagttcaaaagcccttcagcggccagtagcatctgactttgagcctcagggtctgagtgaagccgctcgttggaactccaaggaaaaccttctcgctggacccagtgaaaatgaccccaaccttttcgttgcactgtatgattttgtggccagtggagataacactctaagcataactaaaggtgaaaagctccgggtcttaggctataatcacaatggggaatggtgtgaagcccaaaccaaaaatggccaaggctgggtcccaagcaactacatcacgccagtcaacagtctggagaaacactcctggtaccatgggcctgtgtcccgcaatgccgctgagtatctgctgagcagcgggatcaatggcagcttcttggtgcgtgagagtgagagcagtcctggccagaggtccatctcgctgagatacgaagggagggtgtaccattacaggatcaacactgcttctgatggcaagctctacgtctcctccgagagccgcttcaacaccctggccgagttggttcatcatcattcaacggtggccgacgggctcatcaccacgctccattatccagccccaaagcgcaacaagcccactgtctatggtgtgtcccccaactacgacaagtgggagatggaacgcacggacatcaccatgaagcacaagctgggcgggggccagtacggggaggtgtacgagggcg tgtggaagaaatacagcctg acggtg。