[发明专利]一种罗他夫辛肠溶片的制备方法有效
申请号: | 201711484709.3 | 申请日: | 2017-12-29 |
公开(公告)号: | CN108096207B | 公开(公告)日: | 2021-01-01 |
发明(设计)人: | 陈倩欣;张莹莹;李小羿;戴向荣;殷雷;凌娟 | 申请(专利权)人: | 兆科药业(合肥)有限公司 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K31/58;A61K47/42;A61K47/36;A61K47/38;A61P9/12 |
代理公司: | 北京东正专利代理事务所(普通合伙) 11312 | 代理人: | 刘瑜冬 |
地址: | 230088 安徽省合*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明公开一种罗他夫辛肠溶片及其制备方法,包括以下步骤:1)将填充剂70%~91%、润滑剂0.3%~2%、粘合剂4%~8%、崩解剂1%~5%和表面活性剂0.5~2%,分别过筛;将其中的填充剂和粘合剂混合,得到混合物;2)将表面活性剂加纯化水,制成浓度为1%~5%的表面活性剂水溶液,再将0.5%罗他夫辛加入该水溶液中超声溶解,得到混合液;3)将步骤2)得到的混合液雾化喷洒在步骤1)得到的混合物中,喷洒好的混合物进行制粒,烘干,得到颗粒,上述百分比为各成分占原料的质量百分比;4)将步骤3)得到的颗粒,整粒,加入润滑剂混合均匀,压片,得到素片;5)将素片进行二次包衣,得到该肠溶片。本制备技术,颗粒含量均匀、质量稳定、损失量小、不仅工艺过程简单、能有效节省成本。 | ||
搜索关键词: | 一种 夫辛肠溶片 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种罗他夫辛肠溶片的制备方法,包括以下步骤:1)将填充剂70%~91%、润滑剂0.3%~2%、粘合剂4%~8%、崩解剂1%~5%和表面活性剂0.5~2%,分别过筛;将其中的填充剂和粘合剂进行混合,得到混合物;2)将步骤1)中的表面活性剂加纯化水,制成浓度为1%~5%的表面活性剂水溶液,再将0.5%罗他夫辛添加至该水溶液中,溶解,得到混合液;3)将步骤2)得到的混合液雾化喷洒在步骤1)得到的混合物中,喷洒好的混合物进行制粒,烘干,得到颗粒,上述百分比为各成分占原料的质量百分比;4)将步骤3)得到的颗粒,整粒,加入润滑剂混合均匀,压片,得到素片;5)将素片进行二次包衣,得到该肠溶片。
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