[发明专利]一种应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺及均匀染色的医用活性粉剂

摘要

一种应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺及均匀染色的医用活性粉剂，涉及合成工艺领域。应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺是将医用活性粉剂和医用染色剂溶解在良溶剂中，以一定比例混合均匀后在机械搅拌下缓慢加入到不良溶剂中，使活性粉剂和染色剂析出，得到染色后的活性粉剂用适当的方式干燥，该染色剂添加工艺在药品、医疗器械领域活性粉剂染色剂添加中具有广泛的应用。由上述染色剂添加工艺可以非常高效的得到均匀染色的医用活性粉剂，而且不会对粉剂活性成分造成不良影响。

主权项

1.一种应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺，其特征在于，其包括以下步骤：

将医用活性粉剂按质量百分比1％～30％溶解在第一良溶剂中，配制成医用活性粉剂溶液，将医用染色剂按质量百分比0.01％～1％溶解在第二良溶剂中，配制成医用染色剂溶液，所述医用染色剂的质量占所述活性粉剂质量的0.01％～0.2％，所述第一良溶剂与所述第二良溶剂可互溶，将所述医用活性粉剂溶液和所述医用染色剂溶液混合均匀成混合溶液；

将所述混合溶液浓缩至原体积的5％～15％，在机械搅拌下加入到不良溶剂中，所述不良溶剂的质量为所述活性粉剂质量的5～20倍，使医用活性粉剂和医用染色剂析出；

过滤、干燥，即得到均匀染色的医用活性粉剂。

2.根据权利要求1所述的应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺，其特征在于，所述医用活性粉剂包含至少选自共聚乳酸嵌段或无规共聚物、聚乙二醇及其衍生物、多臂聚乙二醇及其衍生物、聚环氧乙烷、聚环氧乙烷‑共聚‑聚环氧丙烷、共聚环氧乙烷嵌段或无规共聚物、聚氨基酸、羧甲基壳聚糖、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、羧丙基纤维素、透明质酸、明胶、聚(乙烯基吡咯烷酮)、聚三亚甲基碳酸酯、聚氨酯或各化合物的共聚物组成的组中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺，其特征在于，所述第一良溶剂包含至少选自水、卤代烷烃、酮、醚、酯、胺和卤代或苯代醇组成的组中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺，其特征在于，所述第一良溶剂包含至少选自水、二氯甲烷、三氯甲烷、乙醇、丙二醇、三氟乙醇、异丙醇、甲酸乙酯、乙酸乙酯、二氧六环、丙酮、甲苯、二甲基亚砜、二甲基甲酰胺、甘油、四氢呋喃组成的组中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺，其特征在于，所述医用染色剂包含至少选自苋菜红、胭脂红、赤藓红、甲基橙、β‑胡萝卜素、柠檬黄、栀子黄、日落黄、坚牢绿、亮绿、亮蓝、靛蓝、花青素、葡萄紫、花青素、焦糖素组成的组中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺，其特征在于，所述第二良溶剂包含至少选自水、卤代烷烃、酮、醚、酯、胺和卤代或苯代醇组成的组中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺，其特征在于，所述第二良溶剂包含至少选自水、二氯甲烷、三氯甲烷、乙醇、丙二醇、三氟乙醇、异丙醇、甲酸乙酯、乙酸乙酯、二氧六环、丙酮、甲苯、二甲基亚砜、二甲基甲酰胺、甘油、四氢呋喃组成的组中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺，其特征在于，所述不良溶剂包含至少选自水、卤代烷烃、酮、醚和卤代醇组成的组中的至少一种。

9.根据权利要求1所述的应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺，其特征在于，所述不良溶剂包含至少选自甲基叔丁基醚、乙醚、石油醚、甘醇二甲醚、乙醇、异丁醇、甘油二甲醇组成的组中的至少一种。

10.一种均匀染色的医用活性粉剂，其特征在于，其是采用如权利要求1至9中任一项所述的应用于医用活性粉剂的染色剂添加工艺制得。