[发明专利]一种左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐的分析方法有效

专利信息
申请号: 201711373013.3 申请日: 2017-12-19
公开(公告)号: CN108088929B 公开(公告)日: 2020-05-29
发明(设计)人: 张军立;段志钢;李珠;刘倩;王新辉;穆军明;崔克娇;马金玉;李金素;张致一;薛同山;赵庆年;付成名;段素英;赵彬;臧飞;宋斌;师书迪;杨婷;程璐英;李小瑞 申请(专利权)人: 天津大学;华北制药股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/74
代理公司: 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 代理人: 白海静;苏艳肃
地址: 300000*** 国省代码: 天津;12
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摘要: 发明提供了一种左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐的分析方法,采用高效液相色谱法测定左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐被测样品中左旋苯甘氨酸、左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐的含量,采用C18色谱柱,以乙腈与异丙醇、乙腈与四氢呋喃或乙腈与二氧六环的混合溶液为流动相,通过制备对照品溶液、被测样品溶液,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,在合适的色谱条件下,分别精密量取被测样品溶液和对照品溶液注入液相色谱仪;记录被测样品和对照品的色谱图,按外标法以峰面积计算,即得被测样品中左旋苯甘氨酸和左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐的含量。本发明操作过程简单方便,精确度高,稳定性好,可有效避免杂质对测定结果的影响。
搜索关键词: 一种 左旋苯 甘氨酸 乙基 钾盐 分析 方法
【主权项】:
1.一种左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐的分析方法,其特征在于,采用高效液相色谱法测定左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐被测样品中左旋苯甘氨酸、左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐的含量,采用C18色谱柱,以体积比A∶B = 90∶10~70∶30的混合溶液为流动相,其中,A为乙腈,B为异丙醇、四氢呋喃或二氧六环,具体包括如下步骤:(a)对照品溶液的制备:精密称定左旋苯甘氨酸标准品、左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐标准品,分别加流动相溶解,并定量稀释制成浓度为0.02~0.5mg/mL的左旋苯甘氨酸标准对照品溶液、左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐标准对照品溶液,摇匀、定容;(b)被测样品溶液的制备:精密称定左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐样品,分别加流动相溶解,并定量稀释制成浓度为0.02~0.5mg/mL的左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐被测样品溶液,摇匀、定容;(c)色谱条件:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相流速为0.2~2.0mL/min;检测波长为285~300nm;柱温为20℃~ 30℃;(d)测定法:分别精密量取被测样品溶液和对照品溶液,注入液相色谱仪;记录被测样品和对照品的色谱图,按外标法以峰面积计算,即得被测样品中的左旋苯甘氨酸和左旋苯甘氨酸乙基邓钾盐的含量。
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