[发明专利]一种采用线面法评价药物制剂溶出度相似程度的方法在审

专利信息
申请号: 201711227833.1 申请日: 2017-11-29
公开(公告)号: CN107944215A 公开(公告)日: 2018-04-20
发明(设计)人: 不公告发明人 申请(专利权)人: 广东嘉博制药有限公司
主分类号: G06F19/00 分类号: G06F19/00
代理公司: 广州胜沃园专利代理有限公司44416 代理人: 徐晶
地址: 511517 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明属于药物分析技术领域,特别涉及一种采用线面法评价药物制剂溶出度相似程度的方法。本发明提供了一种可以定量评价药物制剂之间溶出度相似程度的方法,该方法通过计算供试品制溶出曲线矩阵的均值向量到参比制剂溶出曲线矩阵的马式距离,来比较供试品制剂与参比制剂溶出曲线的相似性。本发明提供的一种采用线面法评价药物制剂溶出度相似程度的方法在评价两种制剂溶出曲线的相似程度时,通过供试品溶出曲线数据矩阵的协方差矩阵来表征每组实验数据组内的差异,并将这种差异的影响带入到最后计算结果中,更加全面的反映整个实验过程,而不仅仅用均值来代表每点的实验数据。
搜索关键词: 一种 采用 线面法 评价 药物制剂 溶出度 相似 程度 方法
【主权项】:
一种采用线面法评价药物制剂溶出度相似程度的方法,其特征在于:包括以下步骤:S1将供试品制剂的溶出曲线数据整理成供试品溶出曲线矩阵,命名为κ见式1,并设Σ1、为其协方差矩阵,矩阵中的每一行代表每一溶出时间点平行的溶出试验数据,每一列表示溶出曲线的每一取样时间点,S2将参比制剂的溶出曲线数据整理成参比制剂溶出曲线矩阵λ,见式2,并设Σ2、为其协方差矩阵,矩阵中的每一行代表每一溶出时间点平行的溶出试验数据,每一列表示溶出曲线的每一取样时间点,S3分别用向量μ1与μ2来表示矩阵κ与矩阵λ每行的平均值,见式4与式5,S4计算向量κ到矩阵λ的马式距离D,见式5,D12=(μ2‑μ1)′Σ‑1(μ2‑μ1)  式5。
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