[发明专利]一种依替米贝中间体的检测方法在审
| 申请号： | 201711221598.7 | 申请日： | 2017-11-24 |
| 公开（公告）号： | CN107991410A | 公开（公告）日： | 2018-05-04 |
| 发明（设计）人： | 蒙发明;曹欢燕;徐亮;邓超芹;俞伟文;樊志麒 | 申请（专利权）人： | 中山奕安泰医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司44205 | 代理人： | 丁佳佳 |
| 地址： | 528400 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种依替米贝中间体的检测方法；该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测，采用面积归一化法进行定量分析，其色谱条件如下色谱柱为chiralcel OD‑H；进样量为15～25μl；流速为0.4‑0.6ml/min；柱温为20‑30℃；检测波长为210‑220nm；流动相为正己烷异丙醇，其体积比为(550‑650)(350‑450)；稀释液为正己烷异丙醇，其体积比为(1‑2)1；检测器为紫外检测器；本发明的检测方法可以实现(4S)‑3‑[(5S)‑5‑(4‑氟苯基)‑5‑羟基戊酰基]‑4‑苯基‑1,3‑氧氮杂环戊烷‑2‑酮的快速准确测定，具有很高的灵敏度，且操作简便，可以实现完全分离，本发明为研究此类化合物提供了研究开发和质量检测的基础。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 依替米贝 中间体 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种依替米贝中间体的检测方法,其特征在于，包括以下步骤：(1)分别称取(4S)‑3‑[(5S)‑5‑(4‑氟苯基)‑5‑羟基戊酰基]‑4‑苯基‑1,3‑氧氮杂环戊烷‑2‑酮和(4R)‑3‑[(5S)‑5‑(4‑氟苯基)‑5‑羟基戊酰基]‑4‑苯基‑1,3‑氧氮杂环戊烷‑2‑酮置于同一容量瓶中，用稀释液溶解并定容，配制成系统适应性溶液；(2)精密称定供试品，用稀释液进行溶解并定容，配制成供试品溶液；(3)将所述系统适应性溶液和供试品溶液分别注入高效液相色谱仪进行检测，并记录色谱峰；其中所述液相色谱仪的操作条件为：色谱柱：手性色谱柱；进样量：15‑25μl；流速：0.4‑0.6ml/min；柱温：20‑30℃；检测波长：210‑220nm；流动相：正己烷:异丙醇，其体积比为(550‑650):(350‑450)；稀释液：正己烷:异丙醇,其体积比为(1‑2):1；检测器：紫外检测器。
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