[发明专利]一种检测多种维生素制剂中维生素B12有关物质的方法在审
| 申请号： | 201711118637.0 | 申请日： | 2017-11-14 |
| 公开（公告）号： | CN107860847A | 公开（公告）日： | 2018-03-30 |
| 发明（设计）人： | 邵爱霞;解洪福;王晓伟 | 申请（专利权）人： | 济南维瑞医药科技开发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250010 山东省济南*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种检测多种维生素制剂中维生素B12有关物质的方法，所述方法包括如下步骤，色谱条件以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填充剂；以磷酸氢二钠溶液流动相A、甲醇为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长300～400nm；柱温20～50℃；流速0.5～2.0mL/min；进样量300～700μl；运行时间100～200分钟。样品溶液制备采用萃取法制备供试品溶液，其浓度可以为0.5～100μg/ml，另取供试品溶液，稀释50倍后作为对照溶液。测定将上述溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。本发明简单高效、专属性强、操作方便，可快速高效的检测出多种维生素制剂中维生素B12的有关物质，有效控制了多种维生素复方制剂的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 多种 维生素 制剂 b12 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
一种检测多种维生素制剂中维生素B12有关物质的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：色谱条件：以AQ‑C18为色谱柱；以0.020～0.026mol/L磷酸氢二钠溶液(磷酸调pH3.5)为流动相A，以甲醇为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长：300～400nm；柱温：20～50℃；流速：0.5～2.0mL/min；进样量：300～700μl，运行时间100～200分钟。样品溶液的配制：取本品内容物适量，加有机溶剂5～50ml振摇使分散，萃取剂萃取3次，合并水层溶液，再用适量有机溶剂清洗，加水稀释至每毫升溶液中约含维生素B12为0.5～100μg的溶液，离心，上清液滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取供试品溶液，稀释后作为对照溶液。测定：将供试品溶液和对照溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图测定。
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