[发明专利]一种盐酸多奈哌齐胶囊及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸多奈哌齐胶囊及其制备方法。本发明提供的盐酸多奈哌齐胶囊主要由盐酸多奈哌齐、辛烷基琥珀酸淀粉酯、糊精、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯、乳糖、低取代羟丙纤维素、羟丙甲纤维素水溶液和硬脂酸镁组成。本发明提供的盐酸多奈哌齐胶囊具有溶出度高和有关物质含量低的优点，而且在储存过程中内容物不会出现聚集、凝结的现象，可以有效的延长保质期。同时，其还具有生物利用度高和晶型稳定性高的优点，其可以达到进口盐酸多奈哌齐片的效果，可以保证盐酸多奈哌齐的药效，是一种较为理想的盐酸多奈哌齐胶囊。

主权项

一种盐酸多奈哌齐胶囊，包括囊壳和内容物，其特征在于，所述内容物由以下组分及其重量份数组成：盐酸多奈哌齐4~6份、辛烷基琥珀酸淀粉酯22~26份、糊精8~12份、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯18~22份、乳糖8~12份、低取代羟丙纤维素4~6份、羟丙甲纤维素水溶液23~35份、硬脂酸镁1~2份；所述盐酸多奈哌齐的制备方法为：将盐酸多奈哌齐原料加入丁二醇中加热回流至70℃溶解，所述盐酸多奈哌齐原料与丁二醇的固液比为：1g:18ml，冷却至35℃，加入无水乙醇，所述盐酸多奈哌齐原料与无水乙醇的固液比为：1g:35ml，搅拌2~3h后冷却至4℃，搅拌20~30min，过滤，干燥，即得；所述低取代羟丙纤维素的羟丙氧基的含量为9.4~9.8%，粒径为22~26μm。