[发明专利]川芎挥发油口腔速溶微囊片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种川芎挥发油口腔速溶微囊片及其制备方法，制备方法为：1)将囊材(乙基纤维素)与溶剂(乙酸乙酯)混匀，再与囊芯(川穹挥发油)混匀得油相，将乳化剂(十二烷基硫酸钠)与溶剂(乙酸乙酯)的饱和水溶液混匀得水相，乳化剂浓度为0.8～1.2％；在500‑600rpm搅拌下将油相滴入水相得乳液，洗涤得微囊；囊材与囊芯的质量比为1.5:1～2.5:1；油相与水相的体积比为1:4～1:6；2)将40‑60％微囊与崩解剂(3‑7％交联聚维酮和8‑12％羧甲基淀粉钠)、填充剂(10‑30％乳糖和8‑12％微晶纤维素)和润滑剂(4‑6％微粉硅胶)混匀后，压片即可。制得的速溶片崩解时间短，生物利用度高。

主权项

1.一种川芎挥发油口腔速溶微囊片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：(1)制备微囊：将囊材与溶剂混合均匀，再与囊芯混合均匀，制成油相，将乳化剂与溶剂的饱和水溶液混合均匀，制成水相，在搅拌状态下将油相滴入水相，制成乳液，向乳液中加入水洗涤，得微囊；所述搅拌的速度为500‑600rpm；(2)压片：将微囊与崩解剂、填充剂和润滑剂混合均匀后，压片，即可；步骤(1)中，所述囊材为乙基纤维素，所述囊芯为川穹挥发油；所述溶剂为乙酸乙酯；所述乳化剂为十二烷基硫酸钠；所述囊材与所述囊芯的质量比为1.5:1～2.5:1；所述油相与所述水相的体积比为1:4～1:6；所述水相中，所述乳化剂的浓度为0.8～1.2％；步骤(2)中，所述填充剂为乳糖和微晶纤维素；所述崩解剂为交联聚维酮和羧甲基淀粉钠；所述润滑剂为微粉硅胶；所述混合均匀时，微囊占40‑60％，乳糖占10‑30％，交联聚维酮占3‑7％，微晶纤维素占8‑12％，羧甲基淀粉钠占8‑12％，微粉硅胶占4‑6％，所述百分比均为占片重的质量百分比。