[发明专利]一种单硝酸异山梨酯注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201710160799.4 | 申请日： | 2017-03-17 |
| 公开（公告）号： | CN106798723A | 公开（公告）日： | 2017-06-06 |
| 发明（设计）人： | 宋倩 | 申请（专利权）人： | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/28;A61K47/12;A61K47/18;A61K31/34;A61P9/10;A61P9/12 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所11569 | 代理人： | 王加贵 |
| 地址： | 272000 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种单硝酸异山梨酯注射液及其制备方法，以30L注射液计，组分包括10～150g pH调节剂、100～800g金属离子络合剂、15～60g氯化钠、30～600g单硝酸异山梨酯、30～150g 20(S)‑3‑甲氧基‑人参二醇，余量为注射用水。试验结果表明，本发明提供的注射液在加速6个月的极限环境放置后，注射液性状、pH值、可见异物、不溶性微粒、2‑单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯及其他杂质等有关物质、单硝酸异山梨酯含量均基本无变化，说明本发明提供的单硝酸异山梨酯注射液质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 硝酸 山梨 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种单硝酸异山梨酯注射液，其特征在于，以30L注射液计，组分包括10～150g pH调节剂、100～800g金属离子络合剂、15～60g氯化钠、30～600g单硝酸异山梨酯、30～150g 20(S)‑3‑甲氧基‑人参二醇，余量为注射用水。
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