[发明专利]一种醋酸艾司利卡西平片的制备方法有效
| 申请号： | 201710140262.1 | 申请日： | 2017-03-10 |
| 公开（公告）号： | CN106913550B | 公开（公告）日： | 2019-12-17 |
| 发明（设计）人： | 陈东;王芳;刘文东;袁峰泉;刘晓丽 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/55;A61K47/38;A61K47/32;A61P25/08 |
| 代理公司： | 11382 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 曹津燕;李琰 |
| 地址： | 102206 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种醋酸艾司利卡西平片的制备方法，所述醋酸艾司利卡西平片的原料组成为：醋酸艾司利卡西平400重量份、交联羧甲基纤维素钠28～32重量份、聚维酮34～36重量份、硬脂酸镁3～4重量份；其中，交联羧甲基纤维素钠内加16重量份，余量为外加；聚维酮内加18重量份，余量为外加；所述制备方法包括：I.活性成分的粉碎，II.制粒物料的混合，III.制粒，IV.干燥，V.整粒，VI.外加辅料混合，VII.压片。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 醋酸 艾司利卡 西平 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种醋酸艾司利卡西平片的制备方法，所述醋酸艾司利卡西平片的原料组成为：醋酸艾司利卡西平400重量份、交联羧甲基纤维素钠28～32重量份、聚维酮34～36重量份、硬脂酸镁3～4重量份；其中，交联羧甲基纤维素钠内加16重量份，余量为外加；聚维酮内加18重量份，余量为外加；/n所述制备方法包括如下步骤：/nI.活性成分的粉碎/n醋酸艾司利卡西平经过机械粉碎，使得粒径D50＜20μm，D90＜80μm和D(4,3)＜40μm，过40～60目筛，得到粉碎过筛后的醋酸艾司利卡西平，备用；/nII.制粒物料的混合/n按照重量份，将步骤I得到的粉碎过筛后的醋酸艾司利卡西平、内加的交联羧甲基纤维素钠和内加的聚维酮混合，得到制粒物料；/nIII.制粒/n将所述重量份的外加聚维酮用水配制成重量百分比浓度12％～15％的聚维酮浆液，加入到步骤II得到的所述制粒物料，混合均匀，得到湿颗粒；/nIV.干燥/n将步骤III得到的湿颗粒在50～65℃下干燥至水分≤3.0％，得到干颗粒；/nV.整粒/n将步骤IV得到的干颗粒过24目筛整粒，得到整粒后的干颗粒；/nVI.外加辅料混合/n将所述重量份的外加交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁与步骤V得到的整粒后的干颗粒混合，得到压片物料；/nVII.压片/n将步骤VI得到的压片物料压片，压片力15～18kN，片剂硬度16～20kgf。/n
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