[发明专利]高纯度脂肽、脂肽胶束及其制备方法

摘要

本发明公开了高度纯化的达托霉素和含有此化合物的药物组合物。本发明公开了一种纯化达托霉素的方法，包括顺序进行阴离子交换色谱法、疏水相互作用色谱法和阴离子交换色谱法的步骤。本发明也公开了一种通过改良缓冲液增强的阴离子交换色谱法纯化达托霉素的方法。本发明也公开了通过玫瑰孢链霉菌发酵产生达托霉素的改进的方法。本发明也公开了分析达托霉素纯度的高压液相色谱法。本发明还公开了脂肽胶束和制备胶束的方法。本发明也公开了用脂肽胶束纯化脂肽抗茵素，如达托霉素的方法。本发明还公开了在治疗方面使用脂肽胶束。

主权项

纯化的达托霉素组合物，其含有达托霉素，其不含热原且其相对于表3中所示的杂质为至少93％纯的，所述达托霉素通过包括以下步骤的方法来纯化：a.在溶液中形成达托霉素聚集体；b.在使所述达托霉素聚集体保留在过滤器上的条件下对所述溶液进行过滤，将所述达托霉素聚集体从低分子量的污染物中分离；c.从过滤器中收集所述达托霉素聚集体；和d.将所述达托霉素聚集体置于其中达托霉素聚集体分离为达托霉素单体的条件下，由所述达托霉素聚集体得到纯化的达托霉素。