[发明专利]一种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法

摘要

本发明属于中药质量控制领域，涉及一种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法。具体而言，该方法包括以下步骤：1)利用心可舒片配制供试品溶液；2)利用7种指标性成分(丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、熊果酸、金丝桃苷、木香烃内酯和葛根素)对照品分别配制对照品溶液；3)设置UPLC检测条件；和4)测定。利用该方法能够同时测定7种指标性成分的含量，方法简便、快速及准确，解决了现有技术无法同时测定多种成分的缺陷；出峰时间更短，节约了测定时间，提高了工作效率，特别适用于在线质量控制与检测；减少了有毒溶剂的使用量，更有利于环保；可以提高制剂的安全性、有效性及可控性，从而确保制剂的临床疗效和患者的身体健康。

主权项

1.一种同时测定心可舒片中多种成分的含量的方法，其包括下列步骤：1)供试品溶液的配制：取心可舒片，粉碎成细粉，取0.1g，精密称定，置10mL具塞量瓶中，精密加入70％v/v甲醇水溶液5mL，密塞，称定具塞量瓶的重量，超声处理20min，取出，放冷，再称定具塞量瓶的重量，两次称定的重量差值用70％v/v甲醇水溶液补足，离心10min，取上清液，经0.45μm微孔滤膜过滤，得到供试品溶液；2)对照品溶液的配制：取丹参素钠对照品、原儿茶醛对照品、丹酚酸B对照品、熊果酸对照品、金丝桃苷对照品、木香烃内酯对照品和葛根素对照品适量，精密称定，分别加入70％v/v甲醇水溶液，制成1mL溶液中含50μg丹参素钠、20μg原儿茶醛、100μg丹酚酸B、200μg熊果酸、100μg金丝桃苷、20μg木香烃内酯和150μg葛根素的7种对照品溶液；3)UPLC检测条件的设置：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；以乙腈为流动相A，以0.5％v/v甲酸水溶液为流动相B，并采用下列梯度洗脱方式：0～3min，流动相A的体积百分比为10％～19％，流动相B的体积百分比为90％～81％；3～7min，流动相A的体积百分比为19％～28％，流动相B的体积百分比为81％～72％；7～10min，流动相A的体积百分比为28％～50％，流动相B的体积百分比为72％～50％；10～13min，流动相A的体积百分比为50％～75％，流动相B的体积百分比为50％～25％；13～16min，流动相A的体积百分比为75％～90％，流动相B的体积百分比为25％～10％；流速为0.1～0.5mL/min；柱温为30℃；检测波长采用下列变化方式：0～1.5min，检测波长为340nm；1.5～13min，检测波长为287nm；13～16min，检测波长为225nm；4)测定：精密吸取7种对照品溶液与供试品溶液各5μL，注入超高效液相色谱仪，分别测定各种成分的含量。