[发明专利]一种乳酸环丙沙星的制备方法

摘要

本发明属于医药制备技术领域，具体涉及一种乳酸环丙沙星的制备方法。本发明先将盐酸环丙沙星与容剂混合，再用碱调节pH，经降温析晶、过滤、干燥等步骤得到环丙沙星；再将环丙沙星与容剂混合，加入成盐剂后进行成盐反应，然后经降温析晶、过滤和干燥等步骤得到乳酸环丙沙星成品。本发明所述制备方法的操作简单，涉及的反应条件温和易控制，两步制得乳酸环丙沙星，省略精制过程，缩短生产周期，大大降低成本，所得乳酸环丙沙星的质量收率达到95%以上，产品纯度可达到99.5%。

主权项

1.一种乳酸环丙沙星的制备方法，其特征在于，步骤如下：1）将重量比为9‑12:1的盐酸环丙沙星和溶剂混合并搅拌溶解；2）将步骤1）所得溶解液在50‑60℃温度下，滴加碱液至环丙沙星晶体析出后进行首次养晶，之后再次滴加碱液至溶解液pH为6.5‑7.5，进行降温和二次养晶；3）滤取步骤2）所得溶解液中的晶体后洗涤并真空干燥得环丙沙星，将环丙沙星与溶剂按质量比4‑13:1混合搅拌并升温至55‑70℃；4）向步骤3）所得的混合液中滴加成盐剂并升温至71‑85℃后进行回流，之后降温至0‑5℃并进行养晶或将EDTA与成盐剂一同加入混合液中，之后采用活性炭搅拌脱色25‑35min并过滤，滤液降温至0‑5℃并进行养晶，EDTA用量为环丙沙星质量的0.2‑0.5%；5）滤取步骤4）所得混合液中的晶体后洗涤并真空干燥即得所述乳酸环丙沙星。