[发明专利]泰妙菌素中有关物质的检测方法

摘要

本发明涉及一种泰妙菌素中有关物质的检测方法，其特征在于采用高效液相色谱法以梯度洗脱的方式将由泰妙菌素中可能存在的杂质四丁基溴化铵、对甲基苯磺酸、截短侧耳素和磺化侧耳素制备的对照品溶液及泰妙菌素供试品溶液注入液相色谱仪中，根据外标法计算杂质含量。本发明通过对色谱条件的优选及供试品、对照品制备方法的试验，建立了泰妙菌素中可能存在的杂质四丁基溴化铵、对甲基苯磺酸、截短侧耳素、磺化侧耳素的液相色谱分析方法；通过对色谱分离系统的优化，建立了兽药泰妙菌素中有关物质的检测方法，通过方法学验证试验研究表明：所建立的方法准确度高、专属性强、重现性良好，通过对兽药泰妙菌素中有关物质的控制，确保其安全性，从而更有效的防治猪、鸡等动物感染性疾病。

主权项

1.一种泰妙菌素中有关物质的检测方法，其特征在于采用高效液相色谱法以梯度洗脱的方式将由泰妙菌素中可能存在的杂质四丁基溴化铵、对甲基苯磺酸、截短侧耳素和磺化侧耳素制备的对照品溶液及泰妙菌素供试品溶液注入液相色谱仪中，根据外标法计算杂质含量，其中色谱条件：Kromasil 100‑5C18 色谱柱，流动相：乙腈‑0.05%磷酸溶液,体积比30～80：20～70，检测波长：225nm，柱温：30～40℃；流速：1.0ml/min；所述梯度洗脱方式为：0分钟时，按照流动相A：流动相B=80:20的比例洗脱，8分钟时，按照流动相A：流动相B=80:20的比例洗脱，13分钟时，按照流动相A：流动相B=30:70的比例洗脱，23分钟时，按照流动相A：流动相B=30:70的比例洗脱，24分钟时，按照流动相A：流动相B=80:20的比例洗脱，其中流动相A为0.05%磷酸溶液，流动相B为乙腈。