[发明专利]一种聚乙二醇化促胰岛素分泌肽类似物中间体的分析检测方法有效
| 申请号： | 201611191789.9 | 申请日： | 2016-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN108226362B | 公开（公告）日： | 2021-05-25 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;李铁健;杨欣茹;徐勤娟 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/34 | 分类号： | G01N30/34;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276005 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： |
本发明涉及一种聚乙二醇化促胰岛素分泌肽类似物中间体的分析检测方法，用于聚乙二醇化促胰岛素分泌肽类似物中间体的质量控制，是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱(C18，2.1×150mm， |
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| 搜索关键词： | 一种 聚乙二醇 胰岛素 分泌 类似物 中间体 分析 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种聚乙二醇化促胰岛素分泌肽类似物中间体的分析检测方法，采用高效液相色谱法进行分析检测，其特征在于包括以下步骤：A、取聚乙二醇化促胰岛素分泌肽类似物中间体样品适量，用30％乙腈溶解，配制成每1ml含聚乙二醇化促胰岛素分泌肽类似物中间体0.5～1.5mg的样品溶液；B、设置流动相流速为0.28～0.32ml/min，检测波长214nm，柱温为43～47℃；C、取A的样品溶液2μl注入液相色谱仪，完成聚乙二醇化促胰岛素分泌肽类似物中间体的分析检测；其中，色谱柱：C18，2.1×150mm，![]()
1.7μm；流动相：以0.05～0.1％三氟乙酸水溶液‑四氢呋喃(9:1)为流动相A，以0.05～0.1％三氟乙酸乙腈溶液‑四氢呋喃(9:1)为流动相B；梯度洗脱设置如下：
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