[发明专利]一种阿齐沙坦原料及其制剂中有关物质的分析方法有效
申请号: | 201611183834.6 | 申请日: | 2016-12-20 |
公开(公告)号: | CN106841415B | 公开(公告)日: | 2019-03-22 |
发明(设计)人: | 陆文通;戴德标;单胜男 | 申请(专利权)人: | 合肥拓锐生物科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙) 34119 | 代理人: | 崇鑫;刘希慧 |
地址: | 230000 安徽省合肥市高*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明公开了一种阿齐沙坦原料及其制剂中有关物质的分析方法,采用高效液相色谱法,其色谱条件包括:色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶,以pH=2‑2.4磷酸水溶液为流动相A,以pH=2‑2.4磷酸水溶液和乙腈的体积比为10‑14:90‑86的混合溶液为流动相B,进行梯度洗脱。本发明分析时间较短,专属性好,灵敏度高,本发明能快速、有效、准确的对阿齐沙坦原料及其制剂中的有关物质进行定量分析。 | ||
搜索关键词: | 一种 阿齐沙坦 原料 及其 制剂 有关 物质 分析 方法 | ||
【主权项】:
1.一种阿齐沙坦原料及其制剂中有关物质的分析方法,其特征在于,采用高效液相色谱法,其色谱条件包括:色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶,以pH=2‑2.4磷酸水溶液为流动相A,以pH=2‑2.4磷酸水溶液和乙腈的体积比为10‑14:90‑86的混合溶液为流动相B,进行梯度洗脱;所述梯度洗脱过程为:0‑5min内,流动相A和流动相B的体积比为70:30;5‑25min内,流动相A和流动相B的体积比从70:30匀速渐变至50:50;25‑50min内,流动相A和流动相B的体积比从50:50匀速渐变至40:60;50‑60min内,流动相A和流动相B的体积比从40:60匀速渐变至30:70;60.01‑70min内,流动相A和流动相B的体积比为70:30;所述有关物质为:![]()
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