[发明专利]一种阿齐沙坦原料及其制剂中有关物质的分析方法

权利要求书

1.一种阿齐沙坦原料及其制剂中有关物质的分析方法，其特征在于，采用高效液相色谱法，其色谱条件包括：色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，以pH＝2-2.4磷酸水溶液为流动相A，以pH＝2-2.4磷酸水溶液和乙腈的体积比为10-14：90-86的混合溶液为流动相B，进行梯度洗脱；

所述梯度洗脱过程为：0-5min内，流动相A和流动相B的体积比为70：30；5-25min内，流动相A和流动相B的体积比从70：30匀速渐变至50：50；25-50min内，流动相A和流动相B的体积比从50：50匀速渐变至40：60；50-60min内，流动相A和流动相B的体积比从40：60匀速渐变至30：70；60.01-70min内，流动相A和流动相B的体积比为70：30；

所述有关物质为：

2.根据权利要求1所述阿齐沙坦原料及其制剂中有关物质的分析方法，其特征在于，色谱柱的长度为250mm，直径为4.6mm，填充剂粒径为5μm。

3.根据权利要求1或2所述阿齐沙坦原料及其制剂中有关物质的分析方法，其特征在于，以pH＝2.2磷酸水溶液为流动相A，以pH＝2.2磷酸水溶液和乙腈的体积比为12：88的混合溶液为流动相B。

4.根据权利要求1-3任一项所述阿齐沙坦原料及其制剂中有关物质的分析方法，其特征在于，检测波长为248-252nm。

5.根据权利要求1-4任一项所述阿齐沙坦原料及其制剂中有关物质的分析方法，其特征在于，流速为0.95-1.05ml/min。

6.根据权利要求1-5任一项所述阿齐沙坦原料及其制剂中有关物质的分析方法，其特征在于，柱温为30-40℃。

7.根据权利要求1-6任一项所述阿齐沙坦原料及其制剂中有关物质的分析方法，其特征在于，进样量为1-20μl。