[发明专利]一种羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线的测定方法在审
| 申请号： | 201611181769.3 | 申请日： | 2016-12-14 |
| 公开（公告）号： | CN108226353A | 公开（公告）日： | 2018-06-29 |
| 发明（设计）人： | 付彦辉;佘东来;彭涛;汪娟 | 申请（专利权）人： | 北京满格医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100070 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种药物的溶出曲线相似性的测定方法，具体步骤是：取本品用曲别针或细铁丝固定后，采用转篮法，以0.05mol/L的枸橼酸缓冲液(pH6.8)1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟时，分别取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液，采用高效液相色谱法测定，记录色谱图。本法区分效力强、准确度高，更重要的是批间均一性良好，可用于羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线相似性的测定，为本品的质量控制提供了可靠的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 溶出曲线 羟苯磺酸钙胶囊 本品 高效液相色谱法测定 枸橼酸缓冲液 供试品溶液 准确度 溶出介质 均一性 曲别针 色谱图 细铁丝 质量控制 可用 滤过 转篮 记录 | ||
【主权项】：
1.一种羟苯磺酸钙胶囊的溶出曲线测定方法。其特征在于，该方法的具体步骤为：取本品用曲别针或细铁丝固定后，采用转篮法，以0.05mol/L的枸橼酸缓冲液(pH6.8)1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，经15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟时，分别取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液，并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质；分别取各时间点的溶液，采用高效液相色谱法测定，记录色谱图。
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