[发明专利]一种羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线的测定方法

权利要求书

1.一种羟苯磺酸钙胶囊的溶出曲线测定方法。其特征在于，该方法的具体步骤为：取本品用曲别针或细铁丝固定后，采用转篮法，以0.05mol/L的枸橼酸缓冲液(pH6.8)1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，经15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟时，分别取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液，并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质；分别取各时间点的溶液，采用高效液相色谱法测定，记录色谱图。

2.根据权利1要求所述的测定方法，其特征在于，需要先将胶囊用曲别针或细铁丝将其固定后进行测定，以防其在溶出过程中位置发生随即的变动。

3.根据权利1要求所述的测定方法，其特征在于，该方法需采用转篮法进行操作，转速设定为每分钟75转，取样时间点分别为15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟时。

4.根据权利1要求所述的测定方法，其特征在于，该方法的溶出介质为0.05mol/L的枸橼酸缓冲液(pH6.8)1000ml。溶出介质的具体配制方法为：取柠檬酸钠二水合物102.9g(约相当于0.35mol)，加水7L使溶解，用饱和柠檬酸调节pH值至6.8，混匀，滤过。

5.根据权利1要求所述的测定方法，其特征在于，该方法采用高效液相色谱仪进行检测，其色谱条件为：

①检测器：紫外检测器；检测波长：300nm

②色谱柱：采用Agela Promosil C₁₈(4.6mm×250mm，5μm)色谱柱

③流动相：乙腈-0.05mol/L磷酸二氢铵溶液(2∶98)

④流速：1.0ml/min

⑤进样体积：10μl 。

6.根据权利1要求所述的测定方法，其特征在于，该方法用于测定羟苯磺酸钙胶囊。