[发明专利]奥拉西坦口腔崩解片及其制备方法在审
| 申请号： | 201611004164.7 | 申请日： | 2016-11-11 |
| 公开（公告）号： | CN108066295A | 公开（公告）日： | 2018-05-25 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4015;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/26;A61P25/28 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 高彬 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种奥拉西坦口腔崩解片，由含有奥拉西坦固体分散体0.8～14%，填充剂55～70%，崩解剂8～25%，润滑剂1～5%，矫味剂0.1～1%制得；可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解，随吞咽动作入消化道，体内行为与普通片剂一致，非常适合吞咽困难的患者。本发明奥拉西坦口腔崩解片，配方合理，有效的解决了药物吸湿性强而造成制粒过程中物料容易成团，物料粘在制粒锅壁上，造成颗粒不均匀的技术问题，湿法制粒后颗粒细小均匀，休止角在25～35之间，成粒性及可压性较好，口感好，无沙砾感，15min内能溶出80%以上，提高了患者服用依从性，具有较高的实用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 奥拉西坦 口腔崩解片 固体分散体 药物吸湿性 快速崩解 湿法制粒 体内行为 吞咽困难 制粒过程 沙砾 消化道 崩解剂 不均匀 矫味剂 可压性 润滑剂 填充剂 休止角 依从性 制粒锅 吞咽 成粒 成团 溶出 无水 制备 口腔 配方 | ||
【主权项】：
1.一种奥拉西坦口腔崩解片，含有活性成分和药学可接受的所需要赋形剂；所述活性成分为奥拉西坦固体分散体，所述赋形剂包括填充剂、崩解剂、润滑剂或/和矫味剂；所述奥拉西坦口腔崩解片含有奥拉西坦固体分散体0.8～14%，填充剂55～70%，崩解剂8～25%，润滑剂1～5%，矫味剂0.1～1%。
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