[发明专利]一种羧麦芽糖铁的制备方法有效
| 申请号： | 201610871679.0 | 申请日： | 2016-09-27 |
| 公开（公告）号： | CN106236707B | 公开（公告）日： | 2019-11-19 |
| 发明（设计）人： | 张建军;赵菊平;黄志玲;钱帅;孙妍菲 | 申请（专利权）人： | 中国药科大学 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/715;A61K47/26 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211198 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开一种通过在羧麦芽糖铁合成过程中加入蔗糖来抑制羧麦芽糖铁注射液在热压灭菌过程中分子量增大的方法，其用量为羧麦芽糖铁纯化液总铁含量的0.25‑20％，优选用量为0.25‑10％。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 麦芽糖 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种羧麦芽糖铁注射液的制备方法，包括以下步骤：/n步骤A：取羧麦芽糖铁粗反应液，过滤，采用透析法或超滤法除去滤液中的氯化钠，得到羧麦芽糖铁纯化液；/n步骤B：往羧麦芽糖铁纯化液中加入蔗糖，蔗糖的用量为羧麦芽糖铁纯化液总铁含量的0.25-20％，搅拌溶解，加入盐酸调节溶液pH值至5-7，持续搅拌0.5-3h后，0.22μm微孔滤膜过滤，收集滤液，滤液经喷雾干燥获得固体粉末；/n步骤C：取固体粉末加注射用水溶解，0.22μm微孔滤膜过滤，灌封，热压灭菌即得羧麦芽糖铁注射液，所得羧麦芽糖铁注射液浓度以铁含量计算为50mg/mL；/n所述羧麦芽糖铁粗反应液通过以下步骤制备得到：将100g麦芽糊精和2g溴化钠溶于420mL水中，加入氢氧化钠溶液调节pH值至8-12，在搅拌状态下加入次氯酸钠溶液对麦芽糊精进行氧化，氧化时间为2-6h，然后向所得的氧化麦芽糊精溶液中加入420g浓度为35％w/w三氯化铁溶液，加入706g浓度为17.3％w/w碳酸钠溶液调节pH值至2-3，接着加入氢氧化钠溶液调节pH值升至8-14，将其加热至60-100℃，反应2-6h，趁热过滤，得到羧麦芽糖铁粗反应液。/n
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