[发明专利]一种奥氮平片剂的制备方法在审
| 申请号： | 201610799403.6 | 申请日： | 2016-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN106265571A | 公开（公告）日： | 2017-01-04 |
| 发明（设计）人： | 方存杰;孙延标;方从彬;孙明哲;赵冬生;徐奎 | 申请（专利权）人： | 安徽省润生医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/551;A61P25/18;C07D495/04 |
| 代理公司： | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411 | 代理人： | 郑自群 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市经开区桃花工*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明提出了一种奥氮平片剂的制备方法，包括奥氮平、稀释剂、崩解剂、粘合剂，其中奥氮平通过粗制和两次精制，得到的奥氮平药用晶型I纯度≥99.5％，最终制得的片剂崩解速度快，溶出度高，且片剂的破损率低，生产效率高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 奥氮平 片剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种奥氮平片剂的制备方法，其特征在于，包括奥氮平、稀释剂、崩解剂、粘合剂，其制备步骤如下：1)奥氮平粗品的制备将4‑氨基‑2‑甲基‑10H‑噻吩并[2,3,6][1,5]苯并二氮杂卓盐酸盐和过量的N‑甲基哌嗪在140℃条件下回流1.8‑2h，然后减压蒸馏过量的N‑甲基哌嗪，得奥氮平粗品；2)奥氮平粗品一次精制将奥氮平粗品与重结晶溶剂按重量比1：10共混，加热搅拌均匀，回流至奥氮平粗品完全溶解后加入占回流液重量5‑8％的吸附剂，搅拌3‑5min，趁热过滤，保留滤液，室温静置15‑20h，过滤并以重结晶溶剂洗涤3‑4次，保留晶体，干燥后得奥氮平一次重结晶晶体；3)奥氮平粗品二次精制将奥氮平一次重结晶晶体与重结晶溶剂按重量比1：12共混，然后同步骤2)操作相同，干燥后得奥氮平；4)奥氮平片剂的制备将奥氮平、稀释剂、崩解剂、粘合剂共混，然后放入高剪切造粒机中造粒，造粒完成后进行流化床干燥，过20目筛整粒，再向其中加入硬脂酸镁共混，压片，即可。
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