[发明专利]对氯化钠注射液生产过程中稀配工艺的更改在审
| 申请号： | 201610736723.7 | 申请日： | 2016-08-26 |
| 公开（公告）号： | CN106176592A | 公开（公告）日： | 2016-12-07 |
| 发明（设计）人： | 阮莹乐;杨家雄;陈兴华;彭洪专;陈早邦;王敏 | 申请（专利权）人： | 广西裕源药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K33/14;A61P3/12 |
| 代理公司： | 桂林市持衡专利商标事务所有限公司 45107 | 代理人： | 汤凌志 |
| 地址： | 535300 广西*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明公开了对氯化钠注射液生产过程中稀配工艺的更改，本发明通过对稀配工序中pH值对氯化钠注射液的可见异物的影响研究，显示pH值在5.30‑6.10之间，氯化钠注射液的质量更为稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 氯化钠 注射液 生产过程 中稀配 工艺 更改 | ||
【主权项】：
对氯化钠注射液生产过程中稀配工艺的更改，其特征在于，具体是：向稀配罐加入2/3配制量的注射用水，开启搅拌，将浓配的药液经钛棒脱炭过滤后送至稀配罐，淋洗浓配罐3次，淋洗液打入稀配罐，送完后加活性炭0.01％，用注射用水清洗调炭桶和料勺无炭渍，清洗水加入稀配罐，停止搅拌，向稀配罐内加入注射用水至配制量，开启搅拌，药液经钛棒过滤器脱炭、0.45μm过滤器回滤20分钟，同时将药液冷却到40‑60℃，然后取样，调节pH值5.3‑6.1，测氯化钠含量0.880‑0.930％合格后，药液异物检查，合格后待灌装。
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