[发明专利]一种琥珀酸曲格列汀纯度的检测方法在审
申请号: | 201610708642.6 | 申请日: | 2016-08-23 |
公开(公告)号: | CN106370742A | 公开(公告)日: | 2017-02-01 |
发明(设计)人: | 季凌涛;彭祥胜;蒋小云;金玉;黄振;张迎春 | 申请(专利权)人: | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 238000 *** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明公开了一种琥珀酸曲格列汀纯度的检测方法,步骤包括(1)取琥珀酸曲格列汀,加甲醇溶液溶解并稀释制成0.1mg/mL的溶液,作为供试品溶液;(2)使用十八烷基键合硅胶作为填充剂;(3)液相色谱仪的参数设置为流速为0.8‑1.2ml/min,检测波长为276nm,流动相A为甲醇‑乙腈=14,流动相B为0.1%三乙胺溶液;(4)量取供试品溶液15‑25μl,注入液相色谱仪,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,按面积归一化法计算,单杂不大于1.0%,总杂不大于0.2%。本发明的优点在于,能提高检测的精准度,整体而言使用效果较佳。 | ||
搜索关键词: | 一种 琥珀酸 曲格列汀 纯度 检测 方法 | ||
【主权项】:
一种琥珀酸曲格列汀纯度的检测方法,其特征在于,步骤包括:(1)取琥珀酸曲格列汀,加甲醇溶液溶解并稀释制成0.1mg/mL的溶液,作为供试品溶液;(2)使用十八烷基键合硅胶作为填充剂;(3)液相色谱仪的参数设置为:流速为0.8‑1.2ml/min,检测波长为276nm,流动相A为甲醇‑乙腈=1:4,流动相B为0.1%三乙胺溶液;(4)量取供试品溶液15‑25μl,注入液相色谱仪,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,按面积归一化法计算,单杂不大于1.0%,总杂不大于0.2%。
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