[发明专利]一种琥珀酸曲格列汀手性纯度的检测方法在审
| 申请号： | 201610708617.8 | 申请日： | 2016-08-23 |
| 公开（公告）号： | CN106248829A | 公开（公告）日： | 2016-12-21 |
| 发明（设计）人： | 蒋小云;黄振;季凌涛;彭祥胜;张迎春;金玉 | 申请（专利权）人： | 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 238000 *** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种琥珀酸曲格列汀手性纯度的检测方法，步骤包括：(1)取琥珀酸曲格列汀，加流动相溶解并稀释制成每0.8‑1.2mg/mL的溶液，作为供试品溶液；(2)以正己烷：无水乙醇(4:6)加0.1％二乙胺作为流动相；(3)液相色谱仪的参数设置为流速为0.5ml/min，检测波长为276nm；(4)供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液的色谱图中如手性异构体峰，按面积归一化法计算，不得大于0.5％。ee值不小于99.0％。本发明的优点在于，本检测方法设计精巧，操作较为容易，流动相以及固定相设置较为合理，能提高检测的精准度，整体而言使用效果较佳。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 琥珀酸 曲格列汀 手性 纯度 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种琥珀酸曲格列汀手性纯度的检测方法，其特征在于，步骤包括：(1)取琥珀酸曲格列汀，加流动相溶解并稀释制成每0.8‑1.2mg/mL的溶液，作为供试品溶液；(2)以正己烷：无水乙醇(4:6)加0.1％二乙胺作为流动相；(3)液相色谱仪的参数设置为流速为0.5ml/min，检测波长为276nm；(4)供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液的色谱图中如手性异构体峰，按面积归一化法计算，不得大于0.5％。ee值不小于99.0％。
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