[发明专利]一种葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺

摘要

本发明公开了一种葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺，属于注射液的技术领域。本发明包括以下步骤：1）称取原料；2）原料溶解：a）在30‑40℃的注射水中，加入亚硫酸氢钠、氯化镁、氯化钙、氯化钠和硫酸锌；b）在50‑60℃的注射水中，加入磷酸氢二钾、葡萄糖、果糖、木糖醇和醋酸钠；c）将上述溶液混合，加入柠檬酸和活性炭，保温吸附；3）脱炭，输送至稀配罐；4）补全注射水，调节pH值至6.5‑7.5；5）经粗滤和精滤后，装袋；6）122℃，灭菌3‑5min。本发明的原料分批次溶解，并配以不同的溶解温度，提高了溶解速度，温度控制合理，降低了能耗，节约了成本，溶液混合均匀，有效降低了葡萄糖降解产物的生成。

主权项

1.一种葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：1）称取原料：依次称取如下原料，葡萄糖60.00Kg、果糖30.00Kg、木糖醇15.00Kg、氯化镁0.510Kg、氯化钙0.370Kg、氯化钠1.460Kg、醋酸钠0.820Kg、磷酸氢二钾1.740Kg、硫酸锌1.400g、亚硫酸氢钠0.420Kg、柠檬酸0.10‑0.12%、注射水1000L；2）原料溶解：a）向容积为300‑500L的配制罐中，加入30‑40℃的注射水，注射水用量为总量的10‑20%，开启搅拌，依次加入亚硫酸氢钠、氯化镁、氯化钙、氯化钠和硫酸锌，搅拌溶解1‑5min，使其全部溶解；b）向容积为600‑1000L的浓配罐中，加入50‑60℃的注射水，注射水用量为总量的40‑50%，开启搅拌，加入磷酸氢二钾，待其溶解后，依次加入葡萄糖、果糖、木糖醇和醋酸钠，搅拌溶解4‑8min，使其全部溶解；c）将步骤a）所得溶液输送至步骤b）所得溶液中，混合均匀，加入柠檬酸，使其充分溶解，加入0.01‑0.05%W/V的活性炭，搅拌，于40‑50℃下，保温吸附15‑20min；3）开启浓配泵，经5μm钛棒脱炭循环10‑15min，检查药液澄清后，切换阀门，将浓配罐中的药液输送至容积为1200‑1500L的稀配罐；4）在稀配罐中开启搅拌，将剩余的注射水加热至40‑50℃，并将其加入到稀配罐中，搅拌10‑15min，调节pH值至6.5‑7.5；5）开启药液泵，使药液分别经5μm、0.45μm滤芯以及回流管道，循环20‑30min，并经0.22μm滤芯过滤，装袋；6）水浴式灭菌柜热压灭菌，122℃，3‑5min，然后，采用2‑5℃的冷冻水对产品进行降温，使温度降至55‑60℃，开启灭菌柜，得产品。