[发明专利]甘露醇注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201610659179.0 | 申请日： | 2016-08-11 |
| 公开（公告）号： | CN106074372A | 公开（公告）日： | 2016-11-09 |
| 发明（设计）人： | 王祥;陈晓梅 | 申请（专利权）人： | 安徽环球药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/045;A61K47/02;A61P9/12;A61P27/06;A61P25/00;A61P7/10;A61P13/12;A61P1/00;A61P1/16;A61P13/00 |
| 代理公司： | 蚌埠鼎力专利商标事务所有限公司 34102 | 代理人： | 王琪 |
| 地址： | 233010 安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明给出了一种甘露醇注射液的制备方法，包括以下步骤：在浓配罐中加入约500L注射用水，将称量200kg的注射用甘露醇倒入罐内，使其溶解防止下沉结块，搅拌均匀；向浓配罐的夹层内通入蒸汽，将药液加热煮沸30分钟，关汽；向药液加入活性炭，开汽继续沸腾，关汽。过滤药液中的活性炭，将药液注入稀配罐中，同时加入注射用水，补充注射用水至药液的体积达1000L；在药液加入活性炭，用调整液兑入药液中，使pH值至4.7～6.3，经钛棒及微孔滤芯过滤至药液澄明，得到甘露醇注射液，甘露醇注射液的规格为250ml:100g。本甘露醇注射液的制备方法有利于增加甘露醇的稳定性，克服了甘露醇注射液的析晶问题。 | ||
| 搜索关键词： | 甘露醇 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种甘露醇注射液的制备方法，包括以下步骤：a)在处理洁净的浓配罐中加入约500L注射用水，在开启浓配罐搅拌情况下，将称量准确200kg的注射用甘露醇，缓慢倒入罐内，使其溶解，防止下沉结块，粘附在罐壁的药粉应用注射用水冲净，待全部溶解后搅拌均匀；b)向浓配罐的夹层内通入蒸汽，将步骤a)的得到药液加热煮沸30分钟，关汽；c)向步骤b)的得到药液加入活性炭，活性炭的体积占药液总体积的0.075％，开汽继续沸腾90分钟，关汽；d)过滤步骤c)得到的药液中的活性炭，并且将药液注入稀配罐中，同时加入注射用水，并开启稀配罐搅拌，补充注射用水至药液的体积达1000L，停止搅拌和加水；e)在步骤d)得到的药液加入活性炭，活性炭的体积占药液总体积的0.05％，用调整液兑入药液中，使pH值至4.7～6.3，按规定调整合格后，经钛棒及0.45μm、0.22μm微孔滤芯过滤至药液澄明，得到甘露醇注射液。
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