[发明专利]一种释放度均匀性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊及其制备方法在审
| 申请号： | 201610584911.2 | 申请日： | 2016-07-22 |
| 公开（公告）号： | CN107638418A | 公开（公告）日： | 2018-01-30 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/44;A61K47/10;A61K47/02;A61K31/4015;A61P25/28;A61P25/00 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司50209 | 代理人： | 周韶红 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 一种释放均匀性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊是由下列原辅料制得左旋奥拉西坦1份，乳糖0.8份~1.6份，羟丙甲基纤维素K4M 1.2份~1.8份，羟丙甲基纤维素K15M 1.5份~2.2份，巴西棕榈蜡0.2份~0.7份，十八烷醇0.13份~0.22份，硫代硫酸钠0.05~0.11份，体积分数为50%~70%的乙醇溶液2.5份~3.3份；本发明左旋奥拉西坦缓释胶囊具有释放均匀性好，不同样品之间各时间点释放度RSD均小于6%，释放速度慢，释放周期长达12小时，主药含量均匀性好，混合过程主药含量的RSD小于1%；同时，本品稳定性好，货架期内有关物质仅增加0.05%，货架期长达24个月。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 释放 均匀 左旋奥拉西 坦缓 胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种释放均匀性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊，其特征在于，它是由下列重量配比的原辅料制得：左旋奥拉西坦1份，乳糖0.8份~1.6份，羟丙甲基纤维素K4M 1.2份~1.8份，羟丙甲基纤维素K15M 1.5份~2.2份，巴西棕榈蜡0.2份~0.7份，十八烷醇0.13份~0.22份，硫代硫酸钠0.05~0.11份，体积分数为50%~70%的乙醇溶液2.5份~3.3份；将左旋奥拉西坦用3~7倍量的水溶解成溶液，备用；取处方量乳糖、羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M、巴西棕榈蜡、硫代硫酸钠，加入左旋奥拉西坦水溶液，搅拌混合10min~15min，置于鼓风干燥箱中，设置温度40℃~60℃，干燥至水分≤3%，取出，置于混合粉碎机中混合粉碎成细粉（全部通过5号筛且能通过6号筛的量不得少于总量的95%），过筛，即得。
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