[发明专利]一种含有无定型他达拉非固体分散体的药用组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201610440524.1 | 申请日： | 2016-06-17 |
| 公开（公告）号： | CN107510695A | 公开（公告）日： | 2017-12-26 |
| 发明（设计）人： | 张席妮;熊志刚;资春鹏;王颖琦 | 申请（专利权）人： | 常州方楠医药技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4985 | 分类号： | A61K31/4985;A61K9/14;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/10;A61P15/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 213022 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种含有他达拉非固体分散体的药用组合物，其包含他达拉非与有机载体形成的固体分散体以及至少一种药学上可接受的辅料，他达拉非的重量为固体分散体的总重量的20％‑80％，辅料的重量为固体分散体的重量的0.1％～80％，其中，他达拉非为无定型态，所述组合物的X‑射线粉末衍射光谱中扣除有机载体和药用辅料的背景峰后无他达拉非的晶体的特征峰。本发明还涉及一种无定型他达拉非的药用组合物的制备方法。本发明的他达拉非药用组合物稳定性及分散性良好，增加了他达拉非的溶出度，更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收，在加速试验条件下，能保持良好的物理稳定性和化学稳定性。本发明的无定型组合物的制备方法操作简单，成本低廉，重现性好，易于实现，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含有 定型 达拉非 固体 散体 药用 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种含有他达拉非固体分散体的药用组合物，其特征在于，所述组合物包含他达拉非与有机载体形成的固体分散体以及至少一种药学上可接受的辅料，他达拉非的重量为固体分散体的总重量的20％‑80％，辅料的重量为固体分散体的重量的0.1％～80％，其中，所述的他达拉非为无定型态，所述组合物的X‑射线粉末衍射光谱中，扣除有机载体和药用辅料的背景峰后无他达拉非晶体的特征峰。
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