[发明专利]一种黄体酮缓释微囊制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610435903.1 | 申请日： | 2016-06-16 |
| 公开（公告）号： | CN106063783B | 公开（公告）日： | 2019-03-12 |
| 发明（设计）人： | 邓金明 | 申请（专利权）人： | 浙江爱生药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/66 | 分类号： | A61K9/66;A61K31/57;A61K47/38;A61P15/00;A61P7/04;A61P15/06 |
| 代理公司： | 北京兆君联合知识产权代理事务所(普通合伙) 11333 | 代理人： | 胡敬红 |
| 地址： | 310018 浙江省*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种黄体酮缓释微囊制剂及其制备方法，属于药物技术领域。本发明把油溶性的黄体酮粉末制备成油溶液，采用乳化—溶剂扩散法制备得到了黄体酮缓释微囊。本发明方法黄体酮粉末制成油溶液增加了其溶解性能，同时优选了壁材，改善了其体内体外的释放情况。本发明制备的黄体酮‑乙基纤维素缓释微囊载药量可达10％，粒径小于150μm，胃肠道分布面积大，提高了黄体酮溶解性，可提高生物利用度，减少胃肠道刺激性，利于降低药物的毒副作用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 黄体酮 缓释微囊 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种黄体酮缓释微囊的制备方法，包括如下步骤：(1)将黄体酮粉末溶于非极性溶剂中得到黄体酮油溶液，(2)将缓释骨架基质溶解在挥发性溶剂中，得到混悬液a；(3)将黄体酮油溶液加入到混悬液a，得到混悬液b；(4)将表面活性剂溶解在非挥发性高沸点液体中，得到溶液c；(5)将混悬液b缓慢加入到溶液c中，搅拌，制成乳浊液即黄体酮微囊缓释制剂；(6)将乳浊液缓慢加至一定量蒸馏水中，连续搅拌1‑2小时，然后抽滤，固体用蒸馏水洗涤，干燥；所述步骤(1)中还加入有增溶剂；所述增溶剂为大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂；所述缓释骨架基质为乙基纤维素，其粉末的粒径为40‑100目，粘度规格为10CP；所述非极性溶剂为植物油或动物油；按重量份计，各成分的用量为：![]()
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